(原标题:恒瑞医药子公司SHR-4712注射液获临床试验批准 拟用于治疗晚期实体瘤)
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)近日宣布,其子公司广东恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司研发的1类创新生物制品SHR-4712注射液,已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展针对晚期实体瘤的临床试验。
SHR-4712注射液是恒瑞医药自主研发的靶向抗肿瘤药物,能够特异性结合肿瘤相关抗原,激活肿瘤微环境中的免疫细胞,从而发挥治疗作用。目前,国内外尚未有同类药物获批上市,显示其潜在的创新性和市场前景。
截至公告披露日,该项目累计研发投入约为2,492万元。根据中国药品注册法规要求,SHR-4712仍需完成临床试验并通过国家药监局的审评审批后方可上市。恒瑞医药表示将积极推进后续研发工作,并提示投资者注意研发过程中的不确定性风险。
此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤治疗领域创新药研发的又一进展,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。公司后续将根据规定披露项目进展。