(原标题:人福医药控股子公司氢可酮布洛芬片获国内首张药品注册证书)
中访网数据 人福医药集团股份公司(证券代码:600079,证券简称:人福医药)今日公告,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(持股80%)研发的氢可酮布洛芬片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,成为国内首家获批该产品的企业。
此次获批的氢可酮布洛芬片包含两种规格(重酒石酸氢可酮5mg/布洛芬200mg、7.5mg/200mg),注册分类为化学药品3类,用于缓解急性疼痛,适用于非阿片类药物无法满足镇痛需求的情况。该产品此前未在国内上市,填补了相关治疗领域的空白。
公告显示,宜昌人福于2022年11月提交上市申请,累计研发投入约2000万元人民币。本次获批标志着公司具备该药品的国内销售资格,将进一步丰富其镇痛产品线。人福医药表示,将根据市场需求安排生产上市,但未来销售可能受行业政策及市场环境等因素影响。
作为国内麻醉镇痛领域的龙头企业,人福医药此次创新药获批有望巩固其市场地位。不过,投资者需注意阿片类药物的政策监管风险及市场竞争的不确定性。