(原标题:国药现代全资子公司国药容生获枸橼酸托法替布片药品注册证书)
中访网数据 上海现代制药股份有限公司(证券代码:600420,证券简称:国药现代)今日公告,其全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简称“国药容生”)近日获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》(证书编号:2025S01252,批准文号:国药准字H20254068)。该药品规格为5mg(按C16H20N6O计),注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。
枸橼酸托法替布片是一种口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等疾病。米内网数据显示,2024年该药品在全国公立医疗机构的销售额达4.77亿元。目前,国内已有浙江华海药业、马应龙药业、山东鲁抗医药等多家企业通过一致性评价。
国药容生为研发该药品累计投入约1553.68万元(未经审计)。此次获批将进一步丰富国药现代在抗肿瘤及免疫调节剂领域的产品线,提升市场竞争力。但公司提示,药品销售受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性,短期内不会对业绩产生重大影响。