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天坛生物:现阶段本品处于技术审评阶段,后续根据审评审批进度完成审评审批以及后续的生产许可变更工作

来源:同花顺iNews 2025-04-24 18:09:02
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(原标题:天坛生物:现阶段本品处于技术审评阶段,后续根据审评审批进度完成审评审批以及后续的生产许可变更工作)

同花顺(300033)金融研究中心04月24日讯,有投资者向天坛生物(600161)提问, 公司在2024年3月15日投资者互动平台表示:成都蓉生永安厂区规模化生产重组凝血因子车间已竣工,正在进行重组人凝血因子Ⅷ工艺验证和生产场地转移工作。【一年多时间过去了】2025年4月18日在互动平台表示:公司将加快推进成都蓉生重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更工作,实现规模化生产,推动新产品销售快速上量。请问,公司是否已经启动追责程序,对玩忽职守者严惩问责?贵公司到底何时才会完成预定事项,需要给广大股东一个说法。

公司回答表示,感谢您对公司的关注。成都蓉生重组凝血因子车间建设项目竣工验收后,根据《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等法规要求,公司及时开展了注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更的相关研究工作,并报药品审评部门审批。现阶段本品处于技术审评阶段,后续根据审评审批进度完成审评审批以及后续的生产许可变更工作。

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