(原标题:健康元(600380.SH):黄体酮注射液获得注册批准)
格隆汇3月24日丨健康元(600380.SH)公布,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)全资子公司丽珠集团利民制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S00728),黄体酮注射液获批上市。
黄体酮注射液于2023年4月递交上市申请,受理号为:CYHS2301111。黄体酮注射液的适应症为用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗。通过羟丙基倍他环糊精包合技术,将黄体酮制备成水溶性的注射液,可肌肉注射,也可进行皮下注射,不仅规避了传统油性制剂引发的肌肉组织不良反应,还凭借水溶特性加速药物吸收。此外,患者在接受指导后可自行皮下注射,在提升便捷性的同时,降低了附加成本,有效提升了患者的接受度和依从性。