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国产明星平喘药+1!来自四川这家企业

来源:红星资本局 媒体 2025-03-13 18:11:54
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(原标题:国产明星平喘药+1!来自四川这家企业)

微成都报道 3月13日,微成都从国家药品监督管理局网站了解到,四川普锐特药业有限公司(简称“四川普锐特药业”)的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于近日获批上市,并视同通过仿制药一致性评价,为国产第二家过评的药企。

图源:国家药品监督管理局网站

微成都注意到,该产品的原研品种为明星“平喘药”——舒利迭,2024年舒利迭全球市场销售额约为100亿元。 

原研品种“舒利迭”

去年全球销售额约为100亿元

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研品种为舒利迭,由全球制药巨头英国葛兰素史克有限公司(GSK)研制,最早于1999年在英国上市,是全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入制剂,上市后迅速成为治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病(COPD)的重要产品。GSK也因此长期垄断了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂市场。

据了解,舒利迭于2001年在我国首次获批进口,并于2004年正式纳入《国家医保药品目录》。从国内市场来看,根据医药行业咨询服务公司IQVIA抽样统计估测数据,舒利迭2023年度在华终端销售金额约为7.83亿元。

根据剂型含量的不同,舒利迭分为三种不同的规格,分别是500μg、250μg和100μg。美团外卖平台显示,按60泡/盒计算,舒利迭500μg、250μg和100μg的外卖零售价分别在300元左右、200元左右、140元左右。

舒利迭(50μg/250μg)*60泡/盒的外卖零售价,图源:美团外卖平台

GSK公司2024年度报告显示,2024年舒利迭全球市场销售额约为10.57亿英镑(约合人民币100亿元)。

仿制门槛高

国产品牌去年首次获批上市

舒利迭的专利在2013年过期,不过因为仿制门槛高,全球范围内首款舒利迭仿制药一直到2019年2月才获美国FDA(食品药品管理局)批准。健康元药业集团股份有限公司(简称“健康元”)是国内首家该品种仿制药获批上市的企业,获批上市时间为2024年6月4日。

继健康元之后,四川普锐特药业成为国内第二家该品种仿制药获批上市的企业。产品获批适应症为:以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童。

公开资料显示,四川普锐特药业于2012年在成都成立,控股股东为成都倍特药业股份有限公司,专注于高科技创新药物递送剂型,聚集经口吸入肺部递送和鼻腔递送药物,主营业务涵盖吸入液体制剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂及鼻喷雾剂等板块。截至目前,四川普锐特药业已有11个品种、16个品规获批上市,其中6个品种中选国家集采。

红星新闻记者 俞瑶 实习记者 符小茵

编辑 侯春萍

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