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康泰生物(300601.SZ):二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

来源:格隆汇 2025-02-07 16:22:32
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(原标题:康泰生物(300601.SZ):二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验)

格隆汇2月7日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,上述两种疫苗均符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。

二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EVA71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CVA10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。手足口病是由多种肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病,目前尚无针对肠道病毒感染的特效药物,接种疫苗是预防手足口病及其大爆发最有效和最经济的措施。

目前全球尚无二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批上市。

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