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万孚生物(300482.SZ):美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可

来源:格隆汇 2025-01-17 17:51:32
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(原标题:万孚生物(300482.SZ):美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可)

格隆汇1月17日丨万孚生物(300482.SZ)公布,公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd(以下简称“美国子公司”)近日收到U.S. Food& Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Home Test和新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(Professional use 版)WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Antigen Test两项产品获得美国FDA 510(k)许可。

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