终止PD-1研发，或让这家老牌药企亏一个亿？

（原标题：终止PD-1研发，或让这家老牌药企亏一个亿？）

从野蛮式发展到集约化发展的过程中，生物医药行业近年来更加看重药物研发管线的质量和效率

标点财经、投资时间网研究员 习羽

随着人们对创新效率和回报关注度的不断提升，药企愈发聚焦于高效发展，这也使得公司需要对发展不及预期的项目做出取舍。

近期，丽珠集团（000513.SZ）披露了2024年计提资产减值准备情况。据悉，该公司本次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元，其中开发支出减值损失为9242.5万元，主要是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素作出的决策。

丽珠集团表示，为了优化资源配置，更加聚焦于具有优势的项目，公司决定终止PD-1项目的研发。

八年研发终止？

随着全球医药行业快速发展，创新药已成为主要增长动力。一方面，中国药企通过资本国际化，提升了企业的竞争力。另一方面，创新药能为企业带来巨大的市场价值和盈利潜力。

丽珠集团成立于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，为A+H两地上市医药企业。公司产品覆盖化学制剂、中药、原料药、生物药、诊断试剂等多个板块。

该公司的PD-1项目始于2016年12月，当时，其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（下称丽珠单抗）首次提交了该药物的临床试验申请并获得受理?，并在2017年获得了美国FDA的临床试验批准，成为少数几款获得批准的PD-1产品之一。   

一位业内人士指出，创新药品研发的核心价值在于速度，这也是业界对丽珠集团PD-1项目寄予厚望的重要原因。因为在当时，不但在国内没有同类上市产品，即便是国外已上市的PD-1单抗产品也是凤毛麟角。

2021年11月15日，美国Bright Peak Therapeutics（下称BPTx）对外宣布，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与BPTx签订研究合作和授权许可协议，丽珠单抗将其自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009，有偿非独家许可给BPTx，用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子PD-1ICs，并授权其在除大中华地区以外的地域进行该药物的开发及商业化。

不过近几年来，丽珠集团对于PD-1产品利普苏拜单抗进展的披露却越来越少。有投资者在2024年年初曾向丽珠集团提问称：PD-1产品的研发进度如何？预计何时能有药物开始产生销售或收入？丽珠集团在回复中提到，利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报，但未能提供进一步的详细信息。

PD-1赛道内卷严重

丽珠集团PD-1项目为何迟迟未有进展？根本原因或在于我国PD-1领域的竞争格局已悄然生变。

标点财经、投资时间网研究员观察到，疫情暴发前两年时间，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等企业的PD-1药物相继面世。2021年，伴随着康方生物、康宁杰瑞等公司的PD-1/PD-L1产品成功上市，以及恒瑞医药的PD-1获批多个适应证，中国的PD-1药物市场竞争进入了白热化阶段。   

值得关注的是，目前，国内还有处于申报上市阶段的PD-(L)1单抗数款，处在Ⅲ期临床阶段的管线也超过百条，涉及了开拓药业、嘉和生物、宏成药业等数百家企业。

业内人士指出，PD-1作为创新药物的代表，吸引了大量企业和研究机构的关注和投入。这种高密度的竞争使得每个企业都在努力争夺市场份额，也导致业内出现严重内卷?。

高昂的研发成本是加剧PD-1领域内卷现象的关键因素之一。PD-1药物的研发需要大量的资金投入，包括临床试验、生产许可申请等各个环节都需要巨额支出。这些产品的研发和上市过程中，企业需要投入大量的资源和时间，增加了市场的竞争压力?。

值得注意的是，丽珠PD-1研发项目发展至今已有八年，作为主研发单位的丽珠单抗却依然无法盈利。截至2024年上半年，丽珠单抗净亏损为1.87亿元。

可以说，在头部玩家已占据大部分市场份额的情况下，随着越来越多的药企进入市场，寻找新的发展空间对于药企来说变得越来越具有挑战性。

营收连续下滑

据丽珠集团最新披露公告，本次计提资产减值准备将减少丽珠集团2024年度归母净利润1.06亿元。这进一步打击了公司本已脆弱的业绩状况。

标点财经、投资时间网研究员注意到，丽珠集团2024年前三季度实现营收约90.82亿元，同比下降5.94%。尽管公司归母净利润同比增长4.4%，但单季营收仍出现持续下滑?。   

2024年前三季度，公司营收分别为32.43亿元、30.4亿元和27.99亿元，分别同比下降4.99%、7.24%和5.59%。在2023年第三、第四季度，公司营收分别为29.65亿元、27.75亿元，同比下滑6.93%、11.65%。

细分来看，2024年上半年，公司化学制剂产品、原料药及中间体产品及中药制剂产品的收入比例分别为51.23%、28.03%及11.86%。2024年前三季度，三项产品的收入也出现了不同程度的下滑。期内，公司化学制剂收入实现47.1亿元，同比下降8.5%；原料药和中间体收入25.2亿元，同比下降2.6%；中药制剂收入10.4亿元，同比下降16.5%。

有分析指出，丽珠集团的各类产品收入出现下滑，主要是受到消化道产品和中药制剂受到国家谈判降价和部分产品集采的影响。与此同时?，公司中药制剂产品受上年流感和高基数影响，导致销售收入下降??。

在收入持续下滑的压力之下，丽珠集团终止PD-1项目的研发可以说是提升管线质量和效率的重要举措。这主要基于两方面的考量：其一，确定核心治疗领域；其二，能将资源和人力最大程度地聚焦在最关注的治疗领域上，借此进一步提高研发成功率。尤其是在创新药市场竞争日益激烈的背景下，药企的“瘦身”可能依然会持续。