重磅！2024年中国及31省市体外诊断行业政策汇总及解读（全）_股票频道

（原标题：重磅！2024年中国及31省市体外诊断行业政策汇总及解读（全））

行业主要上市公司：达安基因(002030)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、明德生物(002932)、东方生物(688298)、科华生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心数据：体外诊断政策汇总;政策解读;发展目标汇总等

1、政策历程图

体外诊断是我国医疗器械行业的重要组成部分，近年来在政策支持下有了较快的发展。从“十二五”规划中的要不断深入诊断技术的研究，到“十三五”规划中的完善产业链配套建设、提升体外诊断产业竞争力，再到“十四五”规划中的以国家战略性需求为导向推进创新体系优化组合，在重大创新领域组建一批国家实验室，形成结构合理、运行高效的实验室体系，体外诊断行业朝着规模化、创新化方向不断发展。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面体外诊断行业政策汇总

近年来，国家先后发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”医药工业规划》《“十四五”生物经济发展规划》等政策，明确指出建立并完善法规标准体系，推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新，促进体外诊断装备向智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化发展。

——国家层面体外诊断行业发展目标解读

2021年以来，卫健委、工信部等部门相继印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”医药工业规划》《“十四五”生物经济发展规划》等政策，针对体外诊断行业存在的突出问题和薄弱环节，在医药卫生体质改革、产品及技术发展方向、装备应用领域等方面提出了相应规划，引导行业加强技术攻关、提升产品性能，鼓励企业积极发展高端化、智能化、精准化体外诊断产品，促进体外诊断行业高质量发展。