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鹿得医疗(832278)取得MDSAP认证证书 进一步提高质量管理体系的维护和管理

来源:同壁财经 2024-12-20 22:02:07
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(原标题:鹿得医疗(832278)取得MDSAP认证证书 进一步提高质量管理体系的维护和管理)

12月20日,江苏鹿得医疗电子股份有限公司发布公告称,公司于近日收到医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program,简称“MDSAP”)认证证书。

鹿得医疗在公告中表示,MDSAP 认证涵盖了质量管理体系的各个方面,包括质量管理体系文件、风险管理、设备验证、供应商管理、不良事件报告、上市许可和注册等。通过 MDSAP 认证,公司可以减少重复的审核过程,提高质量管理体系的维护和管理,提高市场准入,扩大市场份额,并增加客户对产品质量和安全的信任。

同壁财经了解到,公司主要从事以家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售, 主要产品包括血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等。公司产品大多数应用于家庭,为广大家庭和个人消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能,帮助消费者进行相关疾病的监测、预防和治疗,积极进行健康管理,提高身体健康水平。

公司目前以境外市场为主要销售区域,产品已出口至欧洲、亚洲、美洲等区域的全球多个国家和地区。凭借良好的产品品质与技术服务能力,公司与 Little Doctor、Malacca、Medisana、Dittmann、GF、 Cardinal、CIGA、Innoliving、Spengler 等国际知名企业建立了长期稳定的业务合作关系,可为公司的长期持续发展提供有力支持。

公司专注于家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产、销售。经过十余年的发展,公司已成为境内家用医疗器械行业的先进企业,产品研发设计能力和生产技术水平在行业内均具有较强的竞争力。公司通过持续研发形成了多项核心技术,公司重点产品呼吸治疗类产品雾化器、心脑血管监测类产品电子血压计、机械血压表在国际认证工作方面取得重大进展,已于 2024 年 2 月获得相关产品的 MDR 证书。截至2024年上半年,公司共拥有授权专利 114 项,其中发明专利 9 项,为公司持续经营做了充足的技术储备。公司建立了江苏省家用精密医学器械工程技术研究中心。公司自主品牌产品“西恩(SCIAN)牌血压计”被授予江苏名牌产品称号。

生产运营方面,公司推动精益化管理,产线布局优化增加产能利用率,有效提升生产效率。统筹安 排生产作业,对重点客户、交货周期短订单优先资源调配,保证公司产品交付能力,加强供应链管理,合理排产保证交期。

营销方面,公司积极出击参加国内外行业展会和客户走访,拓展新客户。2024年上半年在欧洲市场销售取得了较好的增长,特别是意大利、法国、土耳其等;美国市场听诊器和电子血压计销售有较好表现,机械血压表订单恢复,整体呈增长态势。跨境电商平台的销售也有不错的表现,上半年新增沃尔玛平台,跨境电商销售额同比实现较大增长。

对外投资方面,公司参与投资设立滁州狮城鹿得创业投资基金合伙企业(有限合伙),围绕家用医疗产业在渠道端、产品端进行业务挖掘,增加公司整体协同效应,提升公司综合竞争力。

业绩方面,2024年前三季度,公司实现营业收入2.35亿元,净利润1840万元。

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