(原标题:科兴制药引进产品利拉鲁肽接受哥伦比亚药监局现场GMP检查)
据科兴制药(688136)官网公布,其引进的重磅产品——利拉鲁肽于近日接受来自哥伦比亚药监局的现场GMP检查。利拉鲁肽验厂的高效推进,为其未来在哥伦比亚的市场推广奠定了基础。
近年来,科兴制药围绕“创新+国际化”战略,在国际化道路上已取得了一系列显著成果,与多家知名企业达成产品合作的同时,研发和生产也在与国际接轨。此次验厂,在合作伙伴通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)生产基地进行,公司恪守海外药品监管机构的法规要求,协同通化东宝团队,积极推进哥伦比亚药监局的现场检查工作,展现出双方公司在药品生产质量管理方面的优势和对国际市场的重视。
国际糖尿病联盟(IDF)发布的《世界糖尿病地图(第10版)》中提到,2021年全球成年糖尿病患者人数达5.37亿(10.5%),相比2019年,糖尿病患者增加了7400万,增幅达16%。据IDF推测,到2045年将达到7.83亿,糖尿病治疗药市场增长空间巨大。利拉鲁肽作为一种应用于糖尿病治疗领域的创新药物,其疗效显著、安全性高,受到全球患者的广泛认可。科兴制药引进该产品后,迅速推进其在签约市场的注册工作,以满足更多患者的用药需求。
出于对新兴市场的看好,科兴自2000年布局出海开始,就持续深耕新兴市场。哥伦比亚是拉丁美洲人口数量排名第三的国家,国内生产总值(GDP)仅次于巴西、墨西哥、阿根廷,中国是哥伦比亚第二大贸易伙伴。
随着多款出海产品迎来验厂和注册获批,科兴制药的国际化进程将势不可挡,相信其引进的更多高价值产品将陆续在全球范围内实现商业化销售。