泛谷药业收到国家药监局核准签发的“布南色林片”药品注册证书

来源:挖贝网 2024-08-06 19:44:45
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(原标题:泛谷药业收到国家药监局核准签发的“布南色林片”药品注册证书)

挖贝网8月6日,泛谷药业(837090)近日发布公告,深圳市泛谷药业股份有限公司(以下简称“泛谷药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的“布南色林片”药品注册证书。

药品注册证书主要内容:

药品通用名称:布南色林片

英文名/拉丁名:Blonanserin Tablets

剂型:片剂

申请事项:药品注册(境内生产)

规格:4mg

注册分类:化学药品4类

药品注册标准编号:YBH17552024

处方药/非处方药:处方药

上市许可持有人:深圳市泛谷药业股份有限公司

生产企业:厦门力卓药业有限公司

药品批准文号:国药准字H20244592

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。


药品其他相关情况:

布南色林片为国家医保目录乙类品种,适用于精神分裂症的治疗。截至目前,中国境内该药品获批上市的企业有“日本住友制药(原研)”、“石家庄四药”、“丽珠制药”、“湘中制药”,泛谷药业为第五家获批的企业。

布南色林片的获批上市,将丰富公司在精神科领域的产品布局,有助于提升公司的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。

由于药品从获批到上市销售还需要一定的周期,并且上市销售也易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

挖贝网资料显示,泛谷药业是一家医药企业,主要从事药品代理及批发,药品研发及销售。公司收入、利润主要来自药品的销售。目前销售的主要产品为精神疾病类药品。


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