重磅！2024年中国及31省市眼科高值耗材行业政策汇总及解读（全）集采进程加速推进

（原标题：重磅！2024年中国及31省市眼科高值耗材行业政策汇总及解读（全）集采进程加速推进）

行业主要上市公司：爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗;欧普康视;瑞济生物;高视医疗

本文核心数据：眼科高值耗材政策汇总;眼科高值耗材政策解读

1、政策历程图

我国及地方政府积极推动眼科高值耗材行业发展。“十二五”期间，国家出台《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》，晶体、眼内填充物等眼科材料被纳入参考目录;在《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》中，软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物被列入发展目录。“十三五”期间，国家出台《医药工业发展规划指南》，提出重点发展眼科人工晶体;“十四五”期间，眼科高值耗材集采进程加快，2023年4月，河北省牵头16省市开展角膜塑形镜集中采购，第一次跨省市的大范围的角膜塑形镜集采，正式拉开角膜塑形镜集采序幕;2023年11月，国家发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》，人工晶状体、粘弹剂等眼科高值耗材正式被纳入国家集采范围。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面眼科高值耗材行业相关政策方向

国家层面眼科高值耗材行业政策可划分为发展政策、规范政策、采购政策、机遇政策。在发展政策上，《医药工业发展规划指南》中提出要重点发展眼科人工晶体产品，软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物纳入战略性新兴产业重点产品和服务指导目录;在规范政策上，眼科高值耗材作为高值医用耗材受到政府严格监管和治理，我国进一步加强规范眼科高值耗材产品使用过程中的安全问题和监测方法，规范眼科高值耗材行业经营秩序，助力行业有序健康发展;在采购政策上，国家积极规范和推进高值医用耗材集中采购，在国家政策推动下，部分省市已多次开展角膜塑形镜、人工晶状体等眼科高值耗材的带量采购;在机遇政策上，随着国家对儿童青少年近视防控的重视程度提升，角膜塑形镜、接触镜、接触镜护理产品等眼科高值耗材的市场潜在需求被激发，行业迎来发展机遇。

——国家层面眼科高值耗材行业相关政策汇总

截至2024年5月，国家层面有关眼科高值耗材行业相关政策汇总如下：

——国家层面眼科高值耗材行业集采政策解读

2023年11月，国家发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》，人工晶状体、粘弹剂等眼科高值耗材正式被纳入国家集采范围，根据中选结果显示，人工晶体类耗材平均降价60%，中标企业既包括爱博医疗等国产企业，也包括爱尔康、强生、博士伦、蔡司等多家进口企业。

3、各省市层面政策汇总及解读

——主要省市眼科高值耗材行业相关政策汇总

在地方层面，地方政府眼科高值耗材政策也可划分为发展政策、规范政策、采购政策、机遇政策。在发展政策上，湖南、江苏、重庆、山东、黑龙江等地均出台相关政策，鼓励发展眼科高值耗材相关产品，如《湖南省“十四五”战略性新兴产业发展规划》提出，要加快发展眼科人工晶体及人工角膜产品;在规范政策上，安徽省出台《安徽省重点监管医疗器械专项监督检查工作方案》，将角膜塑形镜、接触镜列入重点监管医疗器械产品;在采购政策上，湖南、广西、浙江、青海、江苏、安徽等地出台相关政策，积极推进高值医疗耗材带量采购;在机遇政策上，海南、山东等地儿童青少年近视防控出台相关政策，为角膜塑形镜、接触镜等眼科高值耗材产品发展创造机遇。

截至2024年5月，中国各省份眼科高值耗材政策汇总如下：

——主要省市眼科高值耗材行业政策发展方向

安徽、重庆、湖南、黑龙江、山东、江苏等地均出台眼科高值耗材发展政策，鼓励加快发展角膜塑形镜、人工晶状体、接处警、人工角膜等产品。

——主要省市眼科高值耗材行业集采政策解读

从集采进程来看，人工晶状体是我国眼科高值耗材集中采购的主要品种。自2019年8月安徽集采以来，人工晶体先后历经大约近17轮地方联盟以及省级集采，采购品种也从早期的单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类。2023年4月，河北省牵头三明采购联盟发布集中带量采购文件，本次参与集采的省市共16个，包括河北省、海南省、青海省、江西省、广西壮族自治区、三明、玉溪、湘西、鸡西、洛阳、乌海、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒，是第一次跨省市的大范围的角膜塑形镜集采，正式拉开角膜塑形镜集采序幕。在集采政策推动下，以人工晶状体、角膜塑形镜为代表的眼科高值耗材将迎来降价大潮，推动国产替代。