新健康成取得一项关于胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)的《医疗器械注册证》

来源:挖贝网 2024-07-19 20:32:42
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(原标题:新健康成取得一项关于胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)的《医疗器械注册证》)

挖贝网7月19日,新健康成(831193)近日发布公告,四川新健康成生物股份有限公司(以下简称“公司”或“新健康成”)于近日取得1项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

具体信息公告如下:

产品名称:胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)

注册证编号:川械注准2024240141

注册证有效期:5年

预期用途:体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中胶质纤维酸性蛋白的浓度。


该产品是公司在化学发光产品线上新增的试剂产品,是四川省科技厅重点研发支持项目(立项编号2022YFS0014)、四川省医疗器械创新产品,与前期已取得注册证的试剂产品和检测设备共同构成了涵盖脑损伤、感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺功能的六大类目,满足多方面的检测需求。这些产品上市后,将进一步丰富公司的产品种类,有助于提升公司的市场综合竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

挖贝网资料显示,新健康成是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。


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