吸入制剂增速放缓，健康元下一大单品何处寻？

（原标题：吸入制剂增速放缓，健康元下一大单品何处寻？）

未来，呼吸科用药能否持续稳增，或依赖于健康元研发管线推进以及单品快速放量

标点财经研究员  王子西

什么情况下，一家持续增长的药企业绩会降速？

健康元药业集团股份有限公司（下称健康元，600380.SH）近日披露2023年度业绩，期内，公司营收、归母净利润分别同比下滑2.90%、3.99%至166.46亿元、14.43亿元。标点财经研究员注意到，这是公司自2019年以来首次营收利润双降。

分板块来看，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗，下称健康元本体）营收同比下滑5.72%至45.56亿元，归母净利润则微降至9.24亿元。报告期内，健康元本体的处方药、原料药及中间体销售收入均有不同程度下滑，前者降幅约为6.20%，主要是抗感染用药收入暴降冲抵了呼吸科用药需求提升。

值得注意的是，作为吸入制剂领航者，健康元2023年吸入制剂收入增至17.41亿元，但不到50%的增速，相比上年而言已大幅放缓。目前，公司已有三款吸入制剂中选第五批集采、一款产品中标第七批集采、一款中标第九批集采，且妥布霉素也被纳入国家医保。未来，呼吸科用药能否持续稳增，或依赖于公司研发管线推进以及单品快速放量。

针对各板块的业绩表现、目前妥布霉素上量情况等，标点财经研究员向健康元方面寻求沟通。健康元相关负责人表示，2023年，医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对重点品种集采降价、原料药竞争加剧等考验，公司贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，通过“自研+引进”方式，打造多元产品矩阵及丰富研发药物管线。

今年一季度，公司围绕哮喘、COPD（慢性阻塞性肺疾病）等呼吸系统领域与荃信生物就QX008N单抗达成战略合作、与拜耳达成小分子抑制剂独家授权许可合作等，实现从注射液到口服药物的扩张，深化公司呼吸领域管线布局。未来，公司将不断丰富和夯实创新产品管线，拓展海外市场，实现高质量可持续发展。

遭遇营收净利双降

前身是“太太药业”的健康元曾以“太太口服液”闻名于保健品行业。2002年，其收购丽珠医药集团，此后更名为健康元。目前，公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。   

受益于健康元本体的吸入制剂、丽珠的亮丙瑞林和艾普拉唑等产品放量增长，近年来公司业绩稳健增长。

不过2023年，公司业绩出现向下势头，其中营收同比下滑2.90%至166.46亿元，归母净利润同比下滑3.99%至14.43亿元，是该公司自2019年以来首次业绩下降。

健康元的主营业务为化学制剂、原料药及中间体。化学制剂主要为丽珠集团和健康元本体吸入制剂。根据年报，2023年，健康元的化学制剂实现收入87.14亿元，同比下滑5.55%；化学原料药及中间体收入降幅则逾3个百分点、为50.45亿元。比较来看，公司中药制剂增长势头良好，贡献18.05亿元收入，同比增速近四成。

另外，公司诊断试剂、生物制品收入均同比下滑，后者降幅近八成，考虑到两者在健康元收入体量中占比较小，合计收入逾7亿、占比不到5%，故降幅不对公司收入构成实质影响。起家业务保健品虽同比大增至近2亿，但也已不再是健康元的核心产品。

从盈利水平来看，健康元的毛利率仍保持在60%—65%的范围，2023年该指标约为62%，较上年略降。受益于多项费用收缩，公司净利率则微增至约17%。

数据来源：choice

丽珠营收近持平 健康元本体略降 

截至2023年底，健康元直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ）45.34%股权，持有丽珠单抗56.19%股权权益。

若分板块来看，丽珠集团的经营业绩对公司影响不小。据年报显示，2023年丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营收125.21亿元，仅比2022年多了不到1亿元；为公司贡献归母净利润约11.30亿元，同比增长8.86%。

而丽珠单抗依然亏损且亏损拉大，对健康元当期归母净利润影响金额约为-6.09亿元。2022年的影响尚为-4.46亿元，2021年为-2.21亿元。

公司相关负责人表示，丽珠单抗亏损，主要源于新冠疫苗V-01存货减值损失。对于2023年初上市的托珠单抗注射液情况，该负责人表示，丽珠单抗已建立系统性产销联动机制，并完善上市后不良反应监测/药物警戒体系，不断加大该品种市场推广力度和拓展销售渠道，从而提升产品商业价值。

对于丽珠集团营收近乎原地踏步的情况，上述负责人向标点财经研究员表示，外部环境的整体变化，短期内对医院市场相关药品的研发临床推进、市场推广产生一定影响。目前影响程度已有所减轻。另外，2023年末，丽珠集团艾普拉唑针剂医保谈判续签成功，并新增“预防重症患者应激性溃疡出血”报销范围。目前，该针剂、片剂在级别医院的覆盖率还较低，后续将加大产品覆盖力度。

健康元本体的营收、归母净利润也出现下滑。其中，处方药销售收入同比下降约6.20%至19.88亿元，主要是美罗培南集采影响下、抗感染药品收入暴降，冲抵呼吸科用药的需求提升。单看呼吸科用药收入增速为48.35%，虽保持增长，但增速大幅放缓。

吸入制剂国产替代

吸入治疗是哮喘和COPD的首选疗法。据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，我国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从125亿增至195亿，并随着仿制药陆续上市，预计市场规模到2025年达到239亿。

而国内吸入制剂市场此前基本为进口公司覆盖，国产化市场份额不足10%。近年来，我国推动集采进程，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液和硫酸特布他林雾化吸入用溶液等5种吸入制剂被纳入药品集采。集采政策的实施，加速了国产替代。

以2022年国内销售额最高的布地奈德雾化吸入混悬液品种为例，该药品于2021年6月中选第五批集采，原研厂商阿斯利康落选，四川普锐特、长风药业、健康元和正大天晴进入集采。2020年阿斯利康的市场份额为94.92%，但到了2023年上半年已降至49.48%。可见国产替代成功实现。

健康元于2013年设立上海方予进军吸入制剂市场，成为国内较早布局者。作为吸入制剂领航者，公司继“雾舒”（吸入用布地奈德混悬液）、“舒坦琳”（吸入用复方异丙托溴铵溶液）、“丽雾安”（吸入用异丙托溴铵溶液）三款产品中选第五批集采后，“特瑞通”（硫酸特布他林雾化吸入用溶液）于2022年中标第七批集采。

另外，“丽舒同”（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液）也在第九批国采中中标；公司自主研发的国内首个吸入式抗生素新药——“健可妥”（妥布霉素吸入溶液）则在2023年末被纳入国家新版医保目录。

据开源证券研报显示，妥布霉素近年全国销售情况稳定，在2021年达到峰值1.14亿元，但在2022年仅销售2975万元，同比下滑超过73%。销售下滑，主要是疫情波动、院内购药患者大幅减少所致。而妥布霉素被纳入医保目录，有利于产品的市场推广及未来销售。

健康元上述负责人则表示，公司将借助产品先发优势及纳入医保契机，加快推进产品上量。在加大产品入院推广的同时，进一步打通线上、院外药房的销售渠道，以期为公司贡献业绩增量。

标点财经研究员注意到，2023年上半年，健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液样本医院份额或约为21%，勃林格殷格翰份额为46.12%，普锐特药业、仁合益康与福瑞喜药业则各自“分食”一成份额；硫酸特布他林雾化吸入用溶液样本医院的份额头一为阿斯利康、为63.76%，余下份额则被弘森药业、仁合益康、石家庄四药和健康元等分羹。

事实上，健康元吸入制剂近年来持续放量。2022年吸入制剂实现营收11.74亿元，同比增幅逾一倍。到了2023年，公司吸入制剂营收增至17.41亿元，但增速大幅放缓。

截至2024年3月，公司丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂正处于申报生产阶段。未来吸入制剂能否持续贡献增量，或要看公司研发管线推进以及各单品放量情况。