默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序 将推动市场规模进一步扩大

（原标题：默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序 将推动市场规模进一步扩大）

1月9日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9-14岁女性二剂次接种程序（0，6-12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。

默沙东表示，此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护，帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

在业内看来，9-14岁是接种HPV疫苗的“黄金年龄”，目前这个年龄段HPV疫苗的渗透率较低，九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序后，将有助于推动九价HPV疫苗的市场规模进一步扩大，以及市场渗透率和可及性的提高。作为默沙东HPV疫苗的独家代理商，智飞生物有望受益九价HPV疫苗需求总量的提升。

青少年是HPV疫苗首要接种对象

据报道，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈上升趋势，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关，通过接种疫苗，预防HPV感染，可以有效预防宫颈癌。同时，宫颈癌也是目前世界上唯一能预防的癌症。因为宫颈癌病因明确，99.7%的宫颈癌由高危型HPV持续性感染引起。

当前，接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。多份权威指南指出，在各年龄段中，青少年是HPV疫苗首要接种对象。

如世界卫生组织（WHO）在《加速消除宫颈癌全球战略》中明确提出，90%的女孩要在15岁之前完成HPV疫苗接种。2017年的《HPV疫苗: WHO立场文件》指出，为了预防子宫颈癌，WHO建议HPV疫苗的首要接种对象是9-14岁未发生性行为的女孩。根据2019年美国的《成人HPV疫苗接种: ACIP更新建议》，ACIP常规推荐11-12岁青少年接种HPV疫苗，可从9岁开始接种。2017年中国《子宫颈癌综合防控指南》显示，目前在我国HPV疫苗推荐接种的年龄范围为9-45岁女性，重点为13-15岁女孩。

事实上，9-14岁被认为是HPV疫苗的最佳接种年龄，是目前公认的接种HPV疫苗的“黄金年龄”。针对疫苗的保护效力来说，年龄是关键，越早接种，获得的免疫效果更好。同时，9-14岁的年龄段接种疫苗，接种者大概率还没有感染HPV的风险，保护效力相对更高。

根据默沙东此前公布的临床试验结果，四价HPV疫苗和九价HPV疫苗用于中国9-19岁女孩抗体阳转率达100%。同时，两款疫苗可为青少年提供长期保护，16-23岁女性接种四价HPV疫苗后，随访14年保护效力100%；9-15岁女性接种九价HPV疫苗后，随访11年保护效力100%。

9-14岁人群实际接种比例很低

尽管9-14岁是接种HPV疫苗的“黄金年龄”，但这个年龄段HPV疫苗的渗透率却并不高。

以武汉的数据为例，根据“武汉疾控健康宣传”公众号发布的消息，2023年1-6月，武汉市全市接种各种HPV疫苗达到37万剂次，其中，接种二价、四价、九价疫苗的人群都有，以四价和九价疫苗占多数。

在37万条数据中，分层抽取60000条数据分析显示，在60000条数据中，9-15岁女性接种仅仅381剂次，占0.64%，几乎可以忽略不计；16-20岁女性接种1586剂次，占2.64%；21-25岁女性接种5115剂次，占8.53%, 26-30岁、31-35岁、36-40岁是接种剂次高峰，分别接种了14378剂次（23.96%）、20476剂次（34.12%）、12933剂次（21.56%），41-45岁接种5131剂次，占8.55%。 

从武汉的数据来看，在各年龄段中，需要优先接种的9-15岁人群，反而是最低的。在业内看来，由于渗透率很低，默沙东九价HPV疫苗获批9-14岁二剂次接种程序，有望释放更多的疫苗资源，在负担降低后，九价HPV疫苗需求总量反而可能增长。