双星药业取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

来源:挖贝网 2023-11-10 18:13:48
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(原标题:双星药业取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》)

挖贝网11月10日,双星药业(871824)近日发布公告,湖北双星药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

具体情况如下:

产品名称:可吸收骨修复替代材料

产品注册证编号:国械注准20233131611

注册类别:三类

注册证有效期:2028年11月05日 


可吸收骨修复替代材料有较好的生物活性,临床试验结果表明该产品具有骨传导和骨激发作用,有良好的促进骨愈合性能,可用于各种骨缺损的填充和修复。该产品可以单独使用,也可以与自体骨或异体骨混合使用。当产品植入骨组织后,可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换,最终实现骨缺损的完全修复和替代。

新产品注册证的取得进一步丰富了公司产品体系,有助于提升公司行业竞争力,对公司市场拓展以及未来经营将产生积极影响。

挖贝网资料显示,双星药业经营范围:三类6846植入材料和人工器官、二类6864医用卫生材料及敷料、14-10创面敷料、17-10其他口腔材料、医用口罩(防护、外科、一次性使用)、一类医疗器械、化妆品、消毒剂(凝胶)、抗(抑)菌剂(膏剂、水剂)、新型功能性生物复合材料生产、销售;道路普通货运;医疗器械、生物医药产品研发;生物活性健齿牙膏生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后并按许可项目经营)。


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