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金凯生科:小分子CDMO服务商发展潜力巨大

来源:中宏网股票 2023-07-18 14:33:52
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(原标题:金凯生科:小分子CDMO服务商发展潜力巨大)

中宏网股票7月18日电 金凯生科一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,即将在深交所创业板上市。公司于今日举行了初步询价,计划7月24日将开启申购。

公司主要为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。行业深耕多年,金凯生科未来的发展路径明晰,发展潜力巨大。

氟化领域具有特殊优势

近年来,随着医药产业的蓬勃发展,药物分子结构日趋复杂、新药研发风险不断加大,制药企业的研发生产成本不断增加。

在CDMO模式下,制药企业主导研发出对某一疾病起治疗作用的化合物,而外包服务企业为制药企业提供具备创新性的技术服务,并进一步帮助制药企业降低成本,提高研发效率及产品、服务质量,降低研发风险。

金凯生科的主要产品可用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、渐冻症、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个重大疾病治疗领域,覆盖临床前期、临床期及商业化阶段。

与同行业企业相比,金凯生科在氟化领域具有特殊优势。

公司拥有丰富的氟化技术和合成经验,包括氟化氢氟化技术、四氟化硫氟化技术、碱金属氟化物氟化技术、氟化氢有机盐氟化技术等,可以结合产品特点采用不同的氟化技术,解决含氟类产品合成过程中物料不稳定、分离困难等问题,同时针对氟化过程使用的特殊试剂如氟化氢、氯气、四氟化硫,已建立了成套的安全保障设施和三废归集处理设施,确保工艺安全稳定无环保危害。

含氟类产品占公司CDMO业务收入的比例,近年来一直高于60%,是公司的主要业务。产品主要被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。例如在抗肿瘤领域,全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼(Sorafenib),治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib)均使用公司的某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体。

目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后,金凯生科将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。

公司发展前景广阔

根据Frost&Sullivan的统计数据,2021年全球CDMO市场规模为631亿美元,其中主要为化学药CDMO,市场规模为420亿美元。2016年至2021年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为12.3%,而同期全球医药市场年均复合增长率为4.0%;预计2021年至2025年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为18.5%。

图片来源:Frost&Sullivan的统计数据

从行业发展趋势来看,未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年到2021年,中国医药CDMO市场规模年均复合增长率为35.1%,远高于同期12.3%的全球医药CDMO市场规模年均复合增长率,而2021年至2025年中国医药CDMO市场还将保持年均35.5%的增长率。

与全球市场相似,我国医药CDMO整体市场集中度较低,竞争激烈且没有绝对龙头,金凯生科这样的特点突出的优势企业,未来有望脱颖而出。

公司具有持续创新能力,已建立成熟的项目研发体系及研发流程,分别在大连、阜新、美国威斯康星州设有研发中心。

公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成了金凯生科国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的定制研发生产服务;有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通,从而建立良好的客户关系,构建长期战略合作伙伴关系。

在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,金凯生科已经为拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、Biogen等位列美国制药经理人杂志(《Pharm Exec》)2022年全球制药企业TOP50榜单的企业以及Concert Pharmaceutical、Principia、Seattle Genetics在内的10余家特色治疗领域的创新药公司的新药研发项目提供医药中间体的定制研发生产服务。

从财务数据来看,2020-2022年,金凯生科主营业务收入分别为46,268.40万元、54,714.54万元及71,621.87万元,归属于母公司所有者的净利润分别为5,893.63万元、8,454.83万元以及16,145.05万元,呈稳步增长态势。

值得注意的是,金凯生科储备了一定数量的临床期项目。临床阶段的项目具有开发周期长、技术难度高、销量小、单价高的特点,但若其中某些产品获批上市、将可能给公司带来爆发性业绩增长。


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