(原标题:新药临床进展+首次入选港股通 博安生物涨幅一度逾80%!)
财联社3月15日讯(编辑 周新旸)博安生物-B(06955.HK)近日股价大幅波动。
周三(3月15日)盘中的涨幅一度超过80%,截至发稿,公司股价25.75港元,涨32.56%。周一(3月13日)至今,按目前股价计算,其股价累计涨幅达73%,若按盘中高点40港元计,三天来的最大涨幅高达2.7倍。
消息面上,博安生物合作研发的抗VEGF药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)临床Ⅲ期试验已完成所有受试者入组,且获得该产品在中国内地独家推广及商业化的权利。
该项临床试验为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,旨在比较BA9101与竞品艾力雅(阿柏西普眼内注射溶液)治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据于2020年10月订立的合作及独家推广协议,博安生物与欧康维视生物(01477.HK)共同开展BA9101的3期临床试验并授予欧康维视生物在中国内地推广及商业化BA9101的独家权利。
BA9101为博安生物开发的艾力雅生物类似药,遵循生物类似药相 关研究指南进行研发,已经完成的BA9101与艾力雅的临床前头对头比较研究表明,BA9101在理化特性及生物学活性上与艾力雅具有高度相似性,已经完成的1期临床试验结果显示,BA9101具有良好的安全性及耐受性。
根据IQVIA数据及公开资料显示,2022年拜尔公司生产的艾力雅在中国和全球的销售额分别达到6.54亿元人民币和96.5亿美元。
另一方面,周一开始,博安生物首次成为港股通投资标的,构成了资金面上的利好。
博安生物由绿叶制药(02186.HK)间接拥有72.32%权益。博安生物称,公司有自主研发技术平台,致力于抗体发现及药物开发。
公司在中国烟台及南京和美国波士顿设有研发团队,为中国为数不多的能够进行覆盖由最初产生在研药物到最终提交生物制品许可申请,以及商业化整个产品流程的生物制药公司之一。
2020年及2021年,公司亏损分别2.41亿及2.25亿。 年内亏损总额主要来自研发成本及行政开支以及销售及分销开支。