集齐“四证”海外放量在即 圣湘生物上半年营收增逾三成

8月29日晚间，圣湘生物(688289)披露2022年中报。上半年公司实现营业收入26.90亿元，同比增长32.62%；净利润11.25亿元，同比增长0.36%。

圣湘生物表示，上半年公司试剂、仪器发货量同比大幅增长，促进营业收入同比增加，但由于境外抗疫政策变化，公司境外销售占比有所下降，故净利润同比增长幅度低于营业收入同比增长幅度。此外，公司持续加大研发等投入力度，导致营业成本增长。

多项认证获批海外放量在即

报告期内，圣湘生物数款核心产品取得欧美准入认证，为后续海外销售放量以及全球业务增长打开了大门。第三代POCT、血筛、HPV以及猴痘等产品相继取得了CE、MHRA、FDA认证等等。

其中，圣湘生物先后获得了乙肝、丙肝、艾滋病以及血筛核酸检测4个产品的CE ListA认证，成为了继罗氏后全球第二家集齐“四证”的企业。在猴痘检测产品方面，圣湘生物已于近期成功获得欧盟CE、英国MHRA认证。

同时，圣湘生物进一步完善“5+10”海外战略，将重点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲、美洲五大区域；法国、英国、菲律宾等十个国家；并在印尼、法国、英国、菲律宾设立了海外子公司；在泰国、巴西等国家设立了办事处。

推进重点战略产线研发

中报显示，圣湘生物上半年研发支出达到1.01亿元，同比增加92.88%。截至6月末，研发人员增至502人，较年初增加123人。报告期内，在甲基化检测、自动化控制及集成、免疫平台等多个核心技术领域取得了突破性进展的同时，圣湘生物针对重点战略产线扩大研发布局。

上半年，圣湘生物呼吸道、肝炎、妇幼、血筛等战略产线收入同比实现增长。值得关注的是，公司研发的重点战略产线之一，呼吸道系列精准检测产品已处于市场推广加速阶段。

继上半年六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证后，圣湘生物已形成了集呼吸道病原菌六联检、呼吸道病原体六联检、新冠甲乙流三联检、腺病毒等30余项产品为一体的精准诊疗手段。

据悉，圣湘生物六项呼吸道产品已进入了数百家医院，在部分医院，月度检测需求量旺盛，极大地促进了呼吸道相关疾病的精准诊疗。

开拓新增长曲线

上半年，圣湘生物进一步拓展产业布局，对多家具有核心技术的知名企业进行投资或开展战略合作。公司的全产业链布局进一步完善，深耕“仪器+试剂+服务”一体化，向IVD平台公司迈进。

中报显示，圣湘生物斥资700万美元投资First Light Diagnostics Inc.，持股21.77%。该公司拥有独特的快速药敏技术，有助于改善抗生素错用、滥用的根本性临床问题，并能与圣湘生物的病原体微生物核酸检测产品形成优势互补。

圣湘生物亦对业内知名企业鹍远生物进行了战略投资。鹍远生物是甲基化检测技术的引领者和推动者，并且有全国顶尖的癌症样本数据库和算法，是我国癌症早筛领域的头部企业之一。

上半年，圣湘生物还与国际四大检测巨头之一的Eurofins达成了战略合作协议。另外，圣湘前期投资的真迈生物取得了重大的研发突破，其新一代基因测序仪产品GenoCare 1600成功取得NMPA医疗器械资质，成为首款获批该证的单分子测序平台。

值得一提的是，在圣湘生物打造的产业链生态圈内，前期投资的大圣宠医增长迅猛，已成为国内宠物医疗行业头部企业。