宫颈癌筛查赛道获机构关注 安必平称病理AI筛阴准确率超预期

近期，从事体外诊断试剂和仪器业务的安必平(688393)持续迎来市场关注，该公司在7月连续接待了5个批次的机构投资者调研，涵盖高申资本、国信证券、华富基金等公私募及券商机构。在调研中，宫颈癌筛查业务成为机构普遍关注的重点话题。

宫颈癌筛查市场扩容空间大

对于宫颈癌筛查市场的看法，安必平表示，中国有4亿适龄女性需要做宫颈癌筛查，按照国家宫颈癌筛查和治疗指南建议，每3年需要进行一次筛查，临床医生建议是细胞学和HPV双联检，中国每年需要检测的数量是8000万-1亿人份。国内宫颈癌筛查率不到40%，而国外筛查率超过80%，如果未来筛查普及率提高，市场还有很大扩容空间。

公开信息显示，目前国内也有几家上市公司涉足宫颈癌筛查赛道。据安必平介绍，公司2021年细胞学销售收入1.4亿元，其中HPV（宫颈癌）业务占1.3亿元。

谈及与其他企业的区别，安必平指出，大多公司是基于PCR技术平台或方法，公司最初发展HPV检测的逻辑就是根据宫颈癌筛查指南的双联检要求，结合已有的细胞学检测拓展了PCR技术平台，成为国内少数可以实现细胞学检查+HPV检查双联检的公司。

安必平称，公司第二个特色就是对宫颈癌细胞学进行流水线自动化和AI的升级，即病理AI。公司大力发展的数字病理AI业务，包括人工智能辅助诊断系统，可以提高宫颈细胞学的筛查效率以及准确性。“宫颈癌筛查的阳性率很低，大概80%是健康人群，但病理医生却需要耗费大量时间和精力看这部分正常的细胞学片子。我们病理AI的目标就是自动完成65%-75%的筛阴工作，解放病理医生，让他们集中精力去看剩下的疑难以及不确定性强的片子。”

2020年11月，安必平宣布与腾讯AI Lab以及腾讯觅影正式启动“科技部医疗影像国家人工智能开放创新平台——宫颈液基细胞学AI数据库建设”项目，共同助力宫颈液基细胞学数据库建设与标准规范的制定，并共同推进病理科数字化、病理大数据、人工智能应用等多个方向的探索。

今年5月，安必平宣布战略领投达健生物，后者专注于肿瘤早期诊断产品研发，研发管线中包含结直肠癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌等单癌种产品，并涵盖包括宫颈癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤联检等多癌联检产品，是国内研发管线最齐全的基因甲基化检测企业之一，其中结直肠癌、肝癌、宫颈癌等多款产品已进入商业化跑道。

病理AI筛阴准确率超预期

除了在宫颈癌筛查领域的布局情况外，安必平提及的“病理AI”也引起了机构投资者浓厚的兴趣。

据安必平介绍，公司开发病理AI主要为了解决两个方面的需求。一是提高病理医生的诊断效率，即解决大量的筛阴工作。“病理AI最大的工作就是帮医生把绝对没有问题的样本先筛出来。我们的AI产品在全国九家医院进行了多中心科研试验，目前部分预实验结果非常好，筛阴的准确率是超预期的，等正式结果出来之后我们会进行发布。”

另一方面，病理AI可以帮助病理医生提高诊断准确性。“从我们的实践来看，无论是常规病理科，还是药企伴随诊断中遇到的，依靠医生个人经验实现判读标准化其实非常难，比如免疫组化的样片，同一个医生隔一段时间再看同一批片子，诊断区间都可能完全不一样。但病理AI就可以避开这种人为的判读误差，我们在跟药企合作的时候，对方也非常重视我们的AI产品解决标准化的能力。”

病理AI如何实现商业化？

针对这一问题，安必平表示，公司与腾讯独家合作，开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，其中腾讯负责算法，公司提供病理科的数据和标注。“与腾讯合作的产品已经完成多中心科研试验，效果非常好，接下来会启动三类证的临床试验，希望能成为国内细胞学AI的第一梯队。”

在盈利模式方面，安必平称，病理AI一方面提高了临床诊断的效率，同时也会带动试剂和设备销售，对公司原有业务形成护城河。另一方面，公司拿到注册证之后，设备和系统也会形成独立的销售收入。“公司形成的是包括设备、试剂、扫描仪、AI的完整解决方案。我们的AI可以跟其他品牌的产品兼容，但只有用安必平的设备试剂和扫描仪做出来的样本，AI才能达到最好的效果，性能才会最优。”

此外，安必平还与华为进行合作，建设病理科大数据库。“医院病理科与其他科室不太一样，切片、图像特别多。目前医院的存储是物理存放，其实可以通过数字化实现数据的云端存储和读取，但数据量非常大。我们与华为的合作，就是要解决病理科大数据库建设的问题。”公司如是表示。