万孚生物：新冠抗原检测产品被列入WHO应急使用清单

7月19日，万孚生物(300482)公告收到世界卫生组织（WHO）通知，公司的新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（免疫层析法）于7月18日被列入为WHO应急使用清单（英文简称“EUL”），可供其他国家和地区采购。

此前万孚生物7月17日晚公告，公司收到WHO出具的体外诊断预认证(PQ)确认函，其艾滋自测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

万孚生物指出，公司艾滋检测产品于2018年11月29日通过世界卫生组织的PQ认证，并于2021年提交变更申请，申请增加自测产品型式。2022年7月13日公司艾滋自测产品通过WHO的PQ认证。

据悉，WHO的PQ认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。

万孚生物表示，其艾滋检测产品在原有专业版基础上增加自测产品型式，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场，助力全球艾滋防控，提供了有力的支持和保证。

近期，各大新冠核酸与抗原检测上市公司2022年半年业绩预告陆续发布。随着当前防疫模式的多番调整，叠加实施常态化核酸检测与集采控费，国内核酸检测市场的容量扩张到极限，核酸检测试剂的利润已经很小。今年上半年核酸检测与抗原检测公司的业绩也呈现出明显分化。目前，在核酸检测市场预测见顶后，各大上市公司都寻求出海找新业绩增长点。

国家海关总署的数据显示，新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒的出口货值自今年2月达到180.24亿元的高峰后，开始大幅下降。今年3月至5月，其出口货值分别为145.91亿元、39.11亿元和18.13亿元；环比降幅分别达到19.05%、73.19%和53.64%。

其中，5月国产新冠试剂出口货值仅为1月的十分之一，主要销往德国、美国和中国香港特区。与4月相比，美国对国产新冠试剂的进口货值下降超过20%，德国、中国香港特区进口货值均下降超过50%。

截至目前，万孚生物还未披露上半年业绩情况，但该公司也在79日的公告中谨慎表示，国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

东方证券研报分析指出，常态化核酸检测有望带动医药产业链的发展。疫情的反复和常态化核酸检测需求旺盛，促使企业加强研究，并不断提高产能，满足日益增长的需求。同时全国对于核酸检测试剂的质量和稳定性有严格的要求，促使企业不断完善相关生物技术平台，国内分子诊断水平在新冠疫情后获得显著提升。

上海证券认为，当前，抗原检测已逐步进入常态化阶段，市场格局和价格体系均已优化。部分抗原检测上市公司一季度研发投入超过亿元，有望在多联检、上游原料、生物芯片、小分子药物等方面开启发展新纪元。