(原标题:FDA建议加强剂应针对Omicron亚型变种 Ocugen(OCGN.US)再次受到关注)
智通财经APP获悉,随着美国食品药品监督管理局(FDA)表示,新冠疫苗加强剂需要包括针对奥密克戎(Omicron)亚型变异毒株的保护效力,生物制药公司Ocugen(OCGN.US)基本面及前景可能迎来改善。受到这一消息的刺激,截至周二美股收盘,Ocugen股价涨7.44%。
今年1月,Ocugen及其合作伙伴Bharat Biotech报告了其Covaxin新冠疫苗加强剂的数据,显示该加强剂能够中和奥密克戎和德尔塔变异病毒。
世界卫生组织以及14个国家已经批准了Covaxin新冠疫苗,但美国不在其中。今年4月,美国FDA暂停了该新冠疫苗的2/3期临床试验,但在5月宣布取消暂停令,允许其继续进行临床试验。在今年6月,Ocugen在来自2/3期临床试验的中期数据发现,Covaxin在儿童群体中的疗效优于成年人。
Covaxin新冠疫苗的关键优点之一是,它不需要冷冻冷藏,这点与mRNA疫苗不同。但是,考虑到辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)、Moderna (MRNA.US)和诺瓦瓦克斯(NVAX.US)都在开发奥密克戎变异病毒靶向疫苗,即使Covaxin获得批准,也将面临激烈的竞争环境。