特应性皮炎治疗中创新药的竞争格局分析

（原标题：特应性皮炎治疗中创新药的竞争格局分析）

来源：金融界

作者：东吴证券

医药

特应性皮炎治疗中创新药的竞争格局分析

——创新药疾病透视系列行业研究第四期

报告摘要：

1、中国及全球特应性皮炎流行病学统计：特应性皮炎患者基数大，多发于婴幼儿时期；特应性皮炎发病机制复杂，与遗传/免疫/感染/环境多因素相关。

2、中国及美国特应性皮炎标准疗法：中国AD标准治疗方案多样，创新药重点布局中重度AD。

3、中国特应性皮炎创新药研发现状：IL-4Rα成为治疗中重度AD的核心靶点；IL-4Rα靶点药物具有显著的疗效与安全性；Dupilumab单抗——全球首款治疗中重度特应性皮炎的上市产品；CM310——疗效优于Dupilumab单抗的国内首个IL-4Rα靶向药物；JAK抑制剂海外产品进入中国市场，本土自研进入III期临床；口服JAK抑制剂疗效好，安全性问题严峻；外敷JAK抑制剂疗效不如口服，安全性问题依旧突出；JAK抑制剂被FDA给予黑框警告——强大疗效背后的安全性隐患；Upadacitinib在III期头对头试验中疗效优于Dupilumab单抗；Abrocitinib在III期头对头试验中疗效优于Dupilumab单抗；IL-13靶点药物布局较少，靶点疗效不如IL-4Rα；IL-13靶点药物安全性较好，疗效欠佳；JAK/IL-4Rα靶点药物潜力较大，JAK抑制剂Upadacitinib单药效果最佳；IL-4Rα/IL-13靶向药物安全性好，JAK抑制剂具有较高安全风险。

4、中国特应性皮炎创新药市场机会：IL-4Rα药物更适合拓展儿童及青少年AD适应症，JAK抑制剂更倾向于重症AD治疗；

5、风险提示：创新药疗效不及预期风险；研发速度不及预期风险；竞争格局恶化风险；医保谈判价格不及预期风险。