(原标题:诺瓦瓦克斯(NVAX.US)新冠疫苗获得FDA咨询委员会的批准建议)
智通财经APP获悉,经过美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会的审查,诺瓦瓦克斯(NVAX.US)的新冠疫苗获得了在美国的紧急使用授权申请(EUA)。
FDA的独立疫苗专家委员会以21票赞成、0票反对、1票弃权的结果,建议批准在美国使用这种疫苗。
此前,FDA召开了一整天的公开会议,对诺瓦瓦克斯新冠疫苗的安全性和有效性数据进行了权衡。FDA通常会遵循委员会的建议,尽管它没有义务这样做。该机构可能最早于本周批准诺瓦瓦克斯疫苗在美国销售。
诺瓦瓦克斯的疫苗将是美国批准使用的第四种新冠疫苗,也是在2021年2月强生疫苗获得批准后的第一种新疫苗。
诺瓦瓦克斯是美国政府2020年研发新冠疫苗竞赛的早期参与者之一,从“曲速行动”获得了18亿美元的资金。然而,该公司花了一年多的时间才开始生产,其临床试验数据出现得比辉瑞和Moderna晚得多。
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