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美股异动 | 天境生物(IMAB.US)涨近4%,其伊坦长效生长激素3期注册临床试验已完成患者入组

来源:智通财经网 2022-05-31 21:38:31
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天境生物宣布其高度差异化的长效重组人生长激素伊坦生长激素的中国3期注册临床试验已完成全部患者入组。

(原标题:美股异动 | 天境生物(IMAB.US)涨近4%,其伊坦长效生长激素3期注册临床试验已完成患者入组)

智通财经APP获悉,5月31日(周二),天境生物(IMAB.US)股价走高,截至发稿,该股涨近4%,报8.59美元。消息面上,天境生物宣布其高度差异化的长效重组人生长激素伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)的中国3期注册临床试验已完成全部患者入组。该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的患儿开展的3期TALLER研究,主要研究终点为年化生长速率。

据了解,伊坦长效生长激素的安全性、耐受性和有效性已在多项完成的临床研究中得到充分验证。2021年11月,天境生物宣布与济川药业达成商业化战略合作,以加速伊坦长效生长激素在中国市场的研发、生产和商业化进程。

而TALLER 研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的3期临床试验,旨在以诺泽?重组人生长激素注射液为对照,评估伊坦长效生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症患者的有效性、安全性和药代动力学等重要指标。

随着患者入组的顺利完成和项目的快速推进,TALLER研究预计将于2023年完成后递交伊坦长效生长激素的生物制品上市申请。

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