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直击业绩会|亿帆医药:人胰岛素注射液专项集采量过400万支 在研产品F-627预计今年底进行GMP核查

来源:财联社 作者:汪斌 2022-04-20 23:28:00
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(原标题:直击业绩会|亿帆医药:人胰岛素注射液专项集采量过400万支 在研产品F-627预计今年底进行GMP核查)

财联社4月20日讯(记者 汪斌)受疫情以及非洲猪瘟影响,2021年维生素B5 一直持续低价位运行。业绩严重依赖于维生素B5周期的亿帆医药(002019.SZ)的日子也不好过。在4月20日举行的2021年度业绩会上,公司董秘冯德崎表示,“目前维生素B5 的市场行情还是不错的,今年以来产品市场价格有较大涨幅,目前除因疫情原因短期影响海外出口外,公司的生产与销售还较正常。”

对于公司在研第三代胰岛素的研发进展情况,公司副总经理林行介绍称,“在研产品三代胰岛素物赖脯胰岛素目前正在准备临床申报资料,预计在本年度完成临床申报。根据现行法规,三代胰岛素物的临床在欧美申报只需要完成钳夹试验。”

据林行透露,目前公司人胰岛素注射液专项集采量过400万支,预计对公司2022年的经营业绩将会产生一定的正向影响。

针对备受市场关注的公司在研产品艾贝格司亭α注射液(简称“F-627”),冯德崎表示,预计F-627将于今年底进行GMP核查,按现行法规,预计在受理后277天内给予审评结果,“目前国家新药创制项目不能作为优先审评的充分条件,F-627在国内的NDA申请是按照标准方式申请。”

据悉,F-627是亿帆医药控股子公司亿一生物开发的创新生物药品种,用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。据了解,此前亿帆医药多次在投资者交流会上表示,升白药的美国有40亿美金市场份额,F-627上市能有最低10%市场份额,获得最低15%的销售提成,仅在美国就能够为亿帆医药带来4亿人民币的净利润。

业绩会上,公司财务总监喻海霞指出,公司未来营收主要增量来源包括公司自有产品、进口药品、代理药品在海外销售的增加,小分子产品逐步量产,大分子F-627获美国FDA、欧洲EMA及中国审评后商业化,以及原料药主导产品走出低价运行及新产品投产等增加未来营收。

帆医药主营业务包括医药产品、原料药和高分子材料,其中原料药主要为维生素B5及原B5等产品。年报显示,2021年公司原料药板块实现营收10.62亿元,同比下降39.44%,其中维生素B5系列产品实现销售收入4.7亿元,较上年同期下降61.37%。

林行指出,维生素行业整体竞争格局趋于激烈,短期来看存在一定的周期性,产能的更替过程会反复出现;但维生素类产品具有一定的刚需性,长远来看不会因为疫情改变行业发展格局。

“公司维生素B5产品按随行就市价格执行,但执行价格相对来说具有一定的滞后性。同时,受疫情的影响,公司维生素B5产品实际销售量有一定程度的下降,对实际的经营业绩也产生一定的影响。”他表示。

财联社记者注意到,2021年亿帆医药销售费用同比增长26.91%至8.93亿元,而同期研发费用同比下降39.56%至1.97亿元。

对此,喻海霞解释称,2021年公司加大自产产品销售,引进血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素等进口产品,并通过医学市场部进行统筹规划,围绕核心专家加强品牌宣传,开展形式多样的学术推广、咨询等活动,使销售费用增加;公司研发费用大幅减少的主要原因是受疫情影响研发进度有所放缓,接下来会持续推进。

(编辑 刘琰)

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