(原标题:拟定增募资不超39.8亿元 君实生物加码创新药研发)
3月7日晚间,君实生物(688180)发布定增预案,拟向特定对象发行股票不超过7000万股,募资不超过39.8亿元,用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
预案显示,创新药研发项目总投资额为46亿元,拟使用募集资金投入36.8亿元,主要用于创新药物的临床研究及临床前研究,包括JS001后续境内外临床研发、JS004境内外III期临床研发、JS111境内外临床研发等20项临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究,项目预计实施周期3年。其中,JS001及JS004临床研发投入金额较大,拟分别使用募集资金8.6亿元、8.65亿元。作为公司核心产品之一,JS001(特瑞普利单抗)是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体,目前已在在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,涉及鼻咽癌、 尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症;JS004是公司自主研发、全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体,已获得FDA和NMPA的临床试验批准, 目前正在中美两地开展临床试验。
另一募投项目“上海君实生物科技总部及研发基地”总投资额为12亿元,拟使用募集资金3亿元,将建成上海公司研发中心,满足创新药临床前阶段研发需求及临床研究涉及人员办公需求。
作为一家创新驱动型生物制药公司,君实生物主要开发first-in-class(同类首创)或 best-in-class(同类最优)的药物,研发管线覆盖恶性肿 瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病等五大领域,在研产品超45项,其中处于商业化阶段的在研产品共2项,分别为特瑞普利单抗及埃特司韦单抗,处于新药上市申请阶段在研产品1项,除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段
随着人类健康意识的提升和生物科技的发展,生物医药市场规模持续扩容。预计到2025年,全球生物药市场规模会达到5301亿美元,2020年至2025年的年复合增长率预计为12.2%。而君实生物所处的创新药领域,整体市场在当前国内公立药品终端市场中占比约 7.3%,相比欧美、日本等发达地区医药市场比重仍有较大提升空间。随着集采、一致性评价、药品上市许可持有人制度、抗癌新药降价加速纳入医保等政策陆续推出,我国创新药的研发环境迎来重大变化,对药企的创新能力和成本控制能力提出更高要求,行业将迎来新一轮洗牌。
截至2021年半年度末,君实生物研发人员为846人,较上年同期增加61%,占公司总人数比重为33%。2021年上半年公司研发费用为 9.47 亿元,与上年同期相比增长 33.62%;与此同时,销售支出也呈现大幅上扬,当期销售费用为 4.23 亿元,同比增长 85.22%。
值得一提的是,作为采用第五套上市标准上市的生物医药公司,君实生物大多数产品仍处于研发阶段,且目前尚未实现盈利。根据业绩快报,君实生物2021年度实现营业收入40.14亿元,同比增长151.71%;净利润为-7.4亿元,较上年同期减亏超9亿元。
二级市场方面,君实生物2022年以来波动较大。1月中旬涨幅一度超50%并触及阶段高点89.68元/股,随后在十余个交易日内快速下探40%至53元附近,2月中旬以来又步入上涨通道,最新股价为78.76元/股,短期涨幅近50%。