NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势

（原标题：NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势）

来源：金融界

作者：开源证券

NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势——行业点评报告-20220213

1、NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，维持“看好”评级

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。我们预期国内短期不具备全面放开的条件，考虑海外仍是疫情高发区域，且变异株传播速度更快、症状仍重于流感，贸然放开可能带来医疗医院被挤兑的后果，所付出的医疗和经济成本将远高于当前的“外防输入内防反弹”的“动态清零”政策成本。后续可能根据海外疫情的进展、新冠病毒的毒性和传染性变化情况、以及国内的实际情况出发，调整防疫政策。但考虑疫苗+新冠特效药的投入使用，结合辉瑞新冠口服药国内有附加条件获批，我们认为相关受益板块包括：新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。

2、Paxlovid有效性明确，有望成为防疫重要补充，国产新冠口服药物进展迅速

新冠口服药作为疫情防控非常重要的一个手段，预计2022年会取得较大进展。Paxlovid作为重大临床急需药品，并拥有全球性临床试验支撑其有效性、安全性数据，叠加口服小分子药物患者依从性、使用便利性等优势，预计Paxlovid在国内获批上市将成为国内防疫的重要补充。同时，出于国家安全考虑，国内也有望上市国产新冠口服药，目前进展较快的企业有君实生物和先声药业。

3、医药制造产业链：承担全球防疫重任，中国医药制造产业链优势明显

Paxlovid已进入商业化阶段，对上游中间体、原料药有大量需求。中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局，具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力，我们坚定看好CDMO、原料药、仿制药等中国医药制造全产业链的投资机会和长期发展，产业转移逻辑依然清晰明确。

4、推荐及受益标的

新冠口服药：受益标的：君实生物、先声药业。

疫苗：受益标的：康希诺、智飞生物。

医药产业链：受益标的：博腾股份、凯莱英。

中药：推荐标的：羚锐制药、寿仙谷、天士力；受益标的：以岭药业、康缘药业、新天药业、中国中药、红日药业、固生堂、白云山、云南白药、华润三九、太极集团、健民集团。

医疗服务：推荐标的：美年健康、海吉亚医疗、爱帝宫、锦欣生殖、盈康生命、信邦制药、国际医学、三星医疗。受益标的：爱尔眼科、通策医疗。

风险提示：新变异株加大疫情防控难度，新冠口服药及疫苗上市时间延后等。