(原标题:吉利德科学(GILD.US)magroliumab和azacitidine联合研究被FDA叫停)
智通财经APP获悉,吉利德科学(GILD.US)近日宣布,由于研究人员报告的可疑意外严重不良反应(SUSARs)在各研究组间存在明显的不平衡,美国食品药品监督管理局(FDA)已对公司药物magroliumab和azacitidine的联合研究进行部分临床暂停。
吉利德科学表示,虽然目前尚未发现不良反应的明显趋势或新的安全信号,但为了确保患者的最大利益,公司正在全球范围内对所有正在进行的magrolimab和azacitidine联合研究实施部分临床暂停,同时收集和分析更多数据以解决FDA提出的问题。
在部分临床暂停期间,任何与magrolimab联合azacitidine相关的研究都将暂停新的受试者的筛选和入组。其他非magrolimab联合azacitidine使用的研究或队列将继续进行,不会受到部分临床暂停的影响。
截至发稿,该股盘后跌超2%,报67.23美元。