药闻头条丨FDA批准辉瑞新冠口服药紧急使用！国产抗体无惧奥密克戎

（原标题：药闻头条丨FDA批准辉瑞新冠口服药紧急使用！国产抗体无惧奥密克戎）

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编辑：Chambers

I FDA批准辉瑞新冠口服药紧急使用！获美政府53亿美元采购

美国食品和药物监督管理局(FDA)为辉瑞(PFE)的新冠口服药Paxlovid给予紧急使用授权，用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。据悉，该口服药用于12岁以上新冠检测阳性的人群。此外，如果病程有高度风险发展为重症，包括住院或死亡的人也适用于该药物。此外，美国宣布将以53亿美元购买1000万剂辉瑞新冠口服药。

I 国产抗体无惧奥密克戎，腾盛博药周内涨逾20%

腾盛博药(02137.HK)12月21日举办线上媒体会，其生物制药部门负责人表示，实验数据显示公司旗下新冠中和抗体的联合疗法依然保持了对奥密克戎的中和活性，在高浓度的环境下，BRII-196仍然可以有效抑制病毒。

据悉国家药监局本月初应急批准了腾盛博药旗下新冠病毒中和抗体联合治疗的上市申请，这也是我国首个获批的新冠中和抗体疗法。

I BiondVax制药联合德国研究所开发新冠肺炎纳米抗体

BiondVax(BVXV)昨日暴涨逾97%，公司宣布正在与马克斯普朗克学会和德国哥廷根大学医学中心合作开发 COVID-19 纳米抗体并将其商业化。

研究数据显示，公司领先的 COVID-19 纳米抗体候选物与现有抗体治疗相比，以显着更低的剂量水平中和了所有关注的变体，预计 2023 年获得初步人体临床试验结果。

I Moderna：加强针对奥密克戎产生“强烈免疫反应”，抗体水平提高37倍

Moderna(MRNA)表示其新冠加强针疫苗引发了对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变种强有力的抗体反应，比辉瑞的第三针疫苗提升的抗体水平更高。该公司表示，与只接种两针的人相比，该公司的半剂量加强针可使抗体水平提高37倍。

据BioNTech和辉瑞此前公告，他们的加强针可将抗体水平提高25倍，尽管这些研究可能没有直接可比性。

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