(原标题:英国批准葛兰素史克(GSK.US)与Vir(VIR.US)合作开发的抗体药物Xevudy用于新冠治疗)
智通财经APP获悉,据报道,英国药品监管机构批准了葛兰素史克(GSK.US)和Vir
Biotechnology(VIR.US)合作开发的新冠抗体药物Xevudy(Sotovimabb)用于轻度至中度的高危疾病患者。
据了解,一项临床试验发现单剂量的Sotrovimab单克隆抗体可将有症状的新冠高危成人患者的住院和死亡风险降低79%。另外,葛兰素史克表示,早期实验室测试数据表明,Sotrovimab单克隆抗体对那些携带Omicron变体的一些标志性突变的病毒有效。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)建议,Sotrovimab应该在症状出现的5天内使用,因为它已被证明在感染的早期阶段是最有效。
MHRA首席执行官June Raine博士在宣布该药物获批时表示:“我很高兴地说,我们现在有了另一种安全有效的新冠治疗方法,Xevudy (sotrovimab)适用于那些有可能发展成严重疾病的人。”
“我们在质量、安全性和有效性方面没有任何妥协,公众可以相信,MHRA已经对所有可用数据进行了稳健和彻底的评估。”
截至发稿,葛兰素史克盘前涨0.58%,Vir Biotechnology盘前涨13.80%。
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