(原标题:欧洲药品管理局有望在几周内批准默沙东(MRK.US)旗下抗新冠病毒药物)
智通财经APP获悉,欧洲药品管理局(EMA)周二表示,已经开始审查美国制药商默沙东(MRK.US)旗下的口服抗新冠病毒药物Lagevrio(molnupiravir),并可能在“几周内”决定是否批准。
该机构在一份声明中表示:“EMA将在缩短的时间内评估Lagevrio的益处和风险,如果提交的数据足够健全和完整,可能在几周内发布意见。”
此前关于Lagevrio的数据显示,如果在新冠患者患病早期给药,该药物可以将死亡或住院的几率减半。这款口服药物是默沙东与Ridgeback Biotherapeutics合作开发的,并在本月初赢得了英国的批准。
美国监管机构顾问组将于11月30日举行会议,审查这款药物的安全性和有效性数据,并就其是否应被批准进行投票。
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