早间公告：美国FDA解除溢多利子公司进口警示

（原标题：早间公告：美国FDA解除溢多利子公司进口警示）

10月8日早间，溢多利（300381.SZ）披露公告称，该公司全资子公司利华制药收到美国FDA解除进口禁令66-40的信函。这意味着该公司对美国市场的业务将重启。

2018年4月20日，溢多利披露了《关于全资子公司收到美国FDA进口警示的公告》，其全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称利华制药）收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的进口警示，根据此警示，利华制药被列入进口禁令66-40，利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过美国FDA检查并符合GMP要求。

2021年7月7日至7月13日，利华制药接受了美国FDA的现场检查，并以零缺陷(NAI)的结果通过cGMP检查。利华制药近日收到了美国FDA发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。

溢多利表示，上述进口警示的解除，代表利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，给利华制药的发展带来新的机遇，有利于该公司拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力。

公开信息显示，溢多利是专业生物技术企业，该公司专注于生物医药和生物农牧领域，从事生物酶制剂、甾体激素原料药、功能性饲料添加剂等产品的研发、生产、销售和服务，并向客户提供整体生物技术解决方案。

利华制药成立于1994年5月，主要从事甾体激素类原料药的研发、生产与销售业务，产品用途主要为皮质激素类，主要产品系列包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、倍他米松等多个系列原料药。该公司获得了数十个国家的准入，并积累了丰富的海外市场经验，外销占比达80%以上。

2021年上半年，溢多利实现营业收入8.71亿元，同比下降5.06%；实现净利润6044.14万元，同比下降13.05%。利华制药上半年实现营业收入1.9亿元，净利润1268.11万元。

（责任编辑  张丽娜）