(原标题:Baird:首予万春医药(BYSI.US)“跑赢大盘”评级,预计其新药普那布林将获批上市)
智通财经APP获悉,Baird首予万春医药(BYSI.US)“跑赢大盘”评级,目标价50美元。该行预计,万春医药核心产品“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请(NDA)将获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
资料显示,此次申请的适应症是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN)。普那布林目前处于优先审评(Priority revivew)阶段,FDA将在2021年11月30日前完成审查。
分析师Joel Beatty表示,预计普那布林有强大的市场机会;普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。研究结果显示,与标准治疗多西他赛相比,普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异。
分析师还指出,尽管万春医药与礼来(LLY.US)的合作证明了该公司在中国市场的地位,但其专注于开发新型蛋白降解疗法的子公司Seed Therapeutics, Inc.并没有得到市场足够的重视。
截至发稿,万春医药周三美股盘后涨8.65%,报25.00美元。
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