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东曜药业-B上半年收入同比增长八成 创新药CDMO/CMO领域实现新突破

来源:发布易 作者:东曜药业 2021-08-17 10:18:45
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近日,中国领先的抗肿瘤药物及疗法企业东曜药业-B(01875.HK)发布截至2021年6月30日止6个月业绩,上半年公司营业收入为人民币2313.2万元(单位下同),同比增长78%。报告期内,东曜药业积极贯彻战略规划,紧抓市场机遇,充分依托创新药技术平台和商业化优势,在创新药CDMO/CMO领域实现了新的突破。

(原标题:东曜药业-B上半年收入同比增长八成 创新药CDMO/CMO领域实现新突破)

近日,中国领先的抗肿瘤药物及疗法企业东曜药业-B(01875.HK)发布截至2021年6月30日止6个月业绩,上半年公司营业收入为人民币2313.2万元(单位下同),同比增长78%。

据悉,营业收入的大幅增长,主要源于集团积极贯彻战略规划,紧抓市场机遇,充分依托创新药技术平台和商业化优势,在创新药CDMO/CMO领域实现了新的突破。数据显示,上半年公司的CDMO/CMO业务收入大幅增长至人民币1166.8万元,同比增长约330%。

有分析认为,从这一增速来看,东曜药业已经在CDMO领域实现了商业上的成功,CDMO业务成为公司收益增长的新动能之一。

中国CDMO行业以小分子业务为主导,根据Frost&Sullivan测算,国内小分子CDMO行业规模从2014年的188亿元增长至2019年的437亿元,预计2023年将增长至635亿元。国内大分子CDMO在2019年市场规模已达76亿元,预计2018~2023年年复合增长率将高达40%。

东曜药业的CDMO业务始于2016年底,从最初的化药到生物药,再到ADC等创新药,最终形成其CDMO/CMO的业务模式。

据悉,在CDMO/CMO方面,东曜药业已与多家药企展开合作,譬如,公司与开拓药业合作,支持其在海外多地的新型冠状病毒肺炎适应症的临床试验;为诗健生物提供GMP级别的制剂生产服务,助推其Trop-2 ADC临床获批。

东曜药业首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士曾在采访中表示,如果对CDMO行业的洞察和预判让东曜药业成功开辟了一条产业赛道,那么,抗体偶联药物(ADC)的蓬勃则坚定了其扎根CDMO的决心。

业内人士指出,ADC药物被誉为“生物导弹”,无论是从全球ADC药物管线储备上,还是市场空间预测和想象力上,ADC药物可以说已经是时下最热门的赛道之一。截止目前,全球披露的ADC项目达到339个,中国公司的项目有104个,占比30%;全球已上市的ADC药物共13个。

根据东曜药业中报,其在ADC药物平台上的优势包括技术优势、商业化生产优势和团队优势三方面。

其中,公司拥有核心的偶联工艺及放大技术、完整的ADC技术分析平台,具备ADC关键质量属性的自主分析能力,保证ADC工艺成功开发和产品的高质量。在商业化生产优势方面,公司是国内少有的符合GMP标准吨集ADC原液、制剂和单抗于一体的完整ADC商业化生产车间。2020年9月,公司符合GMP标准的大规模商业化原液生产车间投入使用。同时,公司拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产全方面的完整团队,具有丰富的实战经验和成功案例。

此外,东曜药业正在加大与国内领先药企的合作,共同拓展ADC药物CDMO产业赛道。7月19日,东曜药业与博瑞医药(688166.SH)签订合作协议,共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务,进一步夯实一站式ADC药物CDMO服务平台。

根据合作协议,东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装,并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务;博瑞医药根据客户需求,开发提供连接子(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。

值得注意的是,东曜药业与博瑞医药均位于苏州工业园区,两家区域内上市公司的合作实现了产业链的无缝衔接,避免了跨区域监管的风险。

对于未来的发展,刘军博士表示:“伴随国内生物药CDMO业务的蓬勃发展,我们充分利用‘一地化’CDMO/CMO产业链优势,聚焦资源,强化ADC领域的CDMO业务,树立良好的品牌形象,巩固市场地位。”

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