(原标题:治疗阿尔兹海默症的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验,天境生物(IMAB.US)拥有独家授权)
智通财经APP获悉,近日,天境生物(IMAB.US)宣布治疗阿尔兹海默症(AD)的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验。根据先前达成的合作协议,天境生物和江苏恩华药业(002262.SZ)将从哈佛医学院附属布莱根医院和Inspirevax公司获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。同时,天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权。
今年以来有多项治疗阿尔兹海默症的新药逐渐进入人们的视野,比如早些时候,礼来(LLY.US)研发的donanemab和百健(BIIB.US)lecanemab皆获得美FDA突破性疗法认定,另百健旗下抗β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab)亦获FDA批准,用于治疗阿尔兹海默症。Aduhelm代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物,是自2003年以来批准治疗AD的首个新疗法,也是第一个针对AD基础病理生理学的疗法,标志着AD治疗方面的一个重大里程碑进展。除此之外,还有数款药物也进入临床实验阶段。