东方生物：全球体外诊断的领军企业，上半年净利润预增涨超5倍

（原标题：东方生物：全球体外诊断的领军企业，上半年净利润预增涨超5倍）

6月30日，A股上半年接近尾声，上市公司进入半年报业绩密集披露期。而在29日晚间，浙江东方基因生物制品股份有限公司（股票简称：东方生物，股票代码：688298）对外公布业绩预增的公告，公司预计上半年净利润29.8亿元-35.3亿元，同比增加468.76% - 573.73%左右。

东方生物表示，上半年受全球新冠疫情持续深入影响，公司新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金）继续投入到全球新冠疫情防控事业中，符合全球疫情检测产品需求；公司新冠检测试剂销售继续取得重大突破，原有业务保持稳定增长。

众多产品远销全球百余国家

据了解，全球医疗器械行业持续稳定增长。据Evaluate MedTech 发布的《World Preview 2018，Outlook to 2024》显示，2017年，全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，同比增长4.6%，而IVD在细分领域中销售额排第一，达到526亿美元，占比13%；预计到2024年销售额将达到5945亿美元，2017-2024年间复合增长率为 5.6%，保持持续稳定增长的态势。

我国医疗器械行业处于快速发展的黄金期，随着国家扶持政策及医疗器械行业的技术发展和产业升级，有望继续保持高速增长的良好态势。根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年，中国IVD市场规模约为103.68亿美元，同期全球IVD市场规模约769.40亿美元。从 2012 至2019年，中国IVD市场的年复合增速高达19.31%，远高于同期全球市场 8.20%的年复合增速。

东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的企业，公司业务领域涵盖 POCT 快速诊断平台、分子诊断平台和液态生物芯片平台。公司以 POCT 快速诊断平台为主，该平台以胶体金为主，具备从上游核心抗原/抗体生物原料、到 POCT 快速诊断试剂、快速诊断仪器的完整产业链布局，接下来将布局从“产品提 供商”向“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级。

此外，东方生物还坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”的经营模式和运营方针。针对 POCT 快速诊断试剂、分子诊断、液态生物芯片三大平台，公司建立首席科学家模式，建立全球化的研发团队，坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，为公司在体外诊断领域的多元化发展提供全面的技术支持。

根据财报显示，东方生物在2020年度收入及利润主要来自于 POCT 快速诊断试剂，主要应用于传染病检测（含新冠病毒检测系列产品）、毒品检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、优生优育检测等业务领域数百种产品，远销全球100多个国家和地区。

自有品牌提升行业影响力

2020年全球范围内爆发新冠疫情，严重威胁着全人类的生命健康安全，成为有史以来最严重、范围最广、时间最长的全球性公共卫生事件，全球医疗系统正在经受重大考验，部分国家医疗系统几近瘫痪。

伴随着全球新冠防疫工作的不断推进，新冠诊断试剂以核酸诊断试剂、抗原诊断试剂、抗体诊断试剂为主，在全球范围内呈现出井喷式的需求，显示了医疗器械行业巨大的增量空间，加速了国产诊断试剂出海进程，中国制造全力以赴助力全球新冠抗疫事业。

根据 BCC Research 最新调研报告预计，2020年全球新冠检测市场高达603亿美元，预计2021年844亿美金，且到2027年将增至1951亿美元，年均复合增长率达到15%。而中国海关数据显示，2020年全国出口新冠检测试剂10.8亿人份，新冠试剂销售收入预计在 50 亿美元左右。

目前，全球新冠疫情仍未得到全面、有效控制，病毒仍在变异中，短期内很难起到对新冠疫情防控产生根本性扭转的效果，故短中期看新冠检测产品仍将作为全球重要防疫物质存在，欧洲市场自2020年第四季度开始大规模使用新冠抗原检测试剂，并逐步开放了家庭自测特殊通道。

东方生物在全球范围内爆发新冠疫情背景下，凭借多年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和使命感的驱使下，凭借前瞻性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局了十余款新冠检测试剂并及时推向市场，取得了重大销售业绩突破。在2020年度，公司实现营业收入比上年度增长近 8 倍，净利润比上年度增长近 20 倍。

在经营业绩呈现爆发式增长的同时，东方生物的技术、品牌、行业影响力的也快速提升。此前，公司原有业务主要采取ODM方式销售，而新冠检测产品以“东方基因”、“美国衡健”自主品牌销售为主、辅以ODM代加工方式销售，全面打响了公司自主品牌在国际市场上的影响力。

在2020年度，东方生物深度开拓的国家和客户得到了深层次的提高，对公司发展影响持续深远。根据中国海关数据显示，2020 年全国出口新冠检测试剂 10.8 亿人份，东方生物新冠检测试剂出口量约占全国总出口量的 16%，国内行业影响力同步得到快速提升。

核心技术推动战略发展

令人关注的是，东方生物的核心技术就是以自主研发为主，包括 POCT 快速诊断平台（免疫诊断平台、生物原料平台、体外诊断仪器平台、生化诊断平台）、分子诊断平台、液态生物芯片平台。经过多年的研发积累，公司拥有自主研发形成了一系列的核心技。

东方生物通过 15 年的技术研发积淀，持续的研发投入，研发数百种产品，掌握上百项专利及非专利技术，获取国内外产品认证400多项，是具备国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一。

在2020年度，公司新增授权专利21项，境内18项，境外3项。其中，公司自主研发了十余种新冠检测试剂，新冠抗体、抗原检测试剂技术指标行业领先，并得到了市场的充分认证，整体开发速度、产品布局前瞻性、迭代更新能力处于行业前列，新冠检测试剂的开发能力作为公司技术研发实力的最好力证，为公司创造了重大经营业绩。

今年6月10日，东方生物对外公告表示，公司新型冠状病毒抗原自测试剂获得英国EUA特殊使用授权，符合英国当地授权认证要求和新冠疫情不断变化的检测需求，这有利于公司进一步拓宽新冠抗原检测试剂在英国的应用场景。

对于公司发展战略，东方生物表示将专注于体外诊断行业，以POCT快速诊断平台为核心，战略发展分子诊断平台、液态生物芯片平台，立足欧洲、美洲、中国为未来核心市场，始终确保公司经营业绩持续、稳健增长，集全球科技力量，为健康预警、为生命护航，成为全球体外诊断领域的伟大企业，为全球医疗卫生事业贡献力量。