国产单针新冠疫苗产能扩大！康希诺疫苗三期生产基地产品下线

（原标题：国产单针新冠疫苗产能扩大！康希诺疫苗三期生产基地产品下线）

4月26日，21世纪经济报道记者从康希诺生物获悉，其新冠疫苗三期生产基地产品正式下线。由康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)克威莎TM ，是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗。

康希诺生物股份公司2009年成立于天津开发区，公司现有4个创新疫苗平台技术，建立了覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线。据了解，康希诺生物的新冠疫苗三期生产基地占地约15000平方米，设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。基地的生产车间采用康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台，该平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。2017年，该技术平台曾成功开发重组埃博拉病毒病疫苗。

根据康希诺生物不久前披露的财报，未来将实现5-7亿剂的年产能。此前，在产能建设方面，康希诺生物一直在积极布局，除了在推进其自有厂房的建设，还在积极寻求合作伙伴，与中国医药头部企业合作在上海建厂，保障新冠疫苗的产能及后续供应。

据介绍，该疫苗项目于2020年1月20日正式立项，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所紧密合作，并于2020年3月16日在全球率先开展临床研究，随后于2020年4月12日启动Ⅱ期临床试验。2021年2月25日，克威莎TM在国内获批附条件上市。

临床试验结果初步证明该疫苗安全，单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于2020年5月22日、2020年7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表，数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种能引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中未发现一例严重不良反应。

康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，康希诺生物正全力投入到大规模生产工作中。“推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障，是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径。”

目前研究表明，该疫苗既可诱导体液免疫应答，也可诱导细胞免疫应答；无需佐剂；可在2°C至8°C之间长期稳定，便于存储与运输；适种对象为18岁及以上人群，老年人群亦可接种。

尤其是该疫苗采用的单剂接种方案，更是对快速实现免疫保护，缩短接种周期，在更短的时间内实现群体免疫提供了有力保障。已经披露的全球多中心三期临床试验中期数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

（作者：朱萍 编辑：徐旭）

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