全球首款快速检测抗体试剂盒落地中东市场 中国企业独家负责全球商业化

（原标题：全球首款快速检测抗体试剂盒落地中东市场 中国企业独家负责全球商业化）

3月24日，21世纪经济报道记者从金斯瑞获悉，其已与阿联酋医疗技术公司G42 Healthcare签署协议，开展全面合作共同对抗COVID-19新冠疫情，将推动金斯瑞的cPass™SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒广泛应用于整个中东和北非的24个地区，用以评估新冠肺炎疫苗的有效性。

这也是此款中和抗体检测试剂盒首次进入中东市场。

G42 Healthcare是总部位于阿布扎比的领先技术公司Group 42的子公司，一直致力于在阿联酋推动世界级的可持续医疗保健行业的发展。此次合作旨在在GCC（海湾阿拉伯国家合作委员会）各国成功实施国家疫苗接种计划的关键时刻，通过快速检测抗体为其医疗保健生态系统提供支持。

这款名为cPass™sVNT Kit的血清试剂盒，是由杜克-新加坡国立大学医学院研发成功的全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒，金斯瑞独家负责其全球市场的商业化。

中和抗体是新冠患者血清中能阻断病毒入侵人体细胞的特异性抗体，能够通过阻止病毒与宿主细胞的特异性受体结合，从而抑制病毒感染和传播，成为抵抗新冠病毒感染的第一道防线。

不论是因为病毒感染而获得的天然免疫，还是通过接种疫苗而得到的人工免疫，cPass™已被证明可用于测定任何个体血液中针对新冠病毒的特异性中和抗体水平，其最有价值的应用场景是在新冠病毒疫苗开始广泛接种以后，用于检测疫苗接种的有效性和持久性。

目前市场上的基于新冠病毒的中和实验，需要活病毒、细胞以及熟练的操作人员，实验室程序复杂，实验的灵敏度较低，而且需要2-3天才能出结果。相比之下，cPass sVNT Kit可在大多数研究或临床实验室中一小时内进行快速检测，经过微调，还可进行高通量和全自动检测。该检测将从接触者追踪、确定感染率、群体免疫、流行病学调查、疫苗评价及预测体液免疫等方面助力当前新冠病毒研究。

该试剂盒具有高度创新性，使用简便，适用于所有抗体亚型等诸多优势，其灵敏度和特异性均达90%以上，与经典的使用活病毒中和试验方法相比，不仅测试方法简便可靠，而且成本大幅度降低。这使得sVNT更适合于大规模群体筛查。其临床检测效果最初在新加坡和中国两地的新冠病毒肺炎患者分组试验中得到验证，之后得到了大量国际医学期刊论文的认证。

另据了解，cPass™sVNT Kit是目前唯一获得美国FDA紧急使用授权的利用血清学检测方法，检测感染过或者正被感染SARS-CoV-2个体的中和抗体的试剂盒。除此外，该试剂盒也已经通过欧洲CE认证、新加坡HAS临时授权、巴西ANVISA认证，阿根廷ANMAT认证，并且在最近获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）的医疗器械许可。目前，也正在中国国内申请审批。

另据了解，金斯瑞已于2021年2月与九强生物、国药投资(国药集团成员企业)就其中国的商业化应用推广达成合作意向，以更好地发挥各方优势，将此项高效的检测服务尽快推向一线。

（作者：朱萍 编辑：徐旭）