21深度｜生育断崖下“包容性”政策来袭 辅助生殖市场将入“蓝海”？”

（原标题：21深度｜生育断崖下“包容性”政策来袭 辅助生殖市场将入“蓝海”？”）

近日，恒大研究院任泽平及其团队发布了《中国生育报告：全面二孩政策后反而出现生育断崖》（下称《报告》），2018、2019年出生人口创1949年以来除1960-1961年自然灾害时期外的新低，2020年必再创历史新低。当前面临的生育形势是主力育龄妇女数量快速减少，生育率大幅下滑，生育意愿明显降低。为此，建议从放开三孩开始逐步推进放开生育。

中国社科院人口与劳动经济研究所副研究员杨舸指出，我国在新近发布的“十四五”规划《建议》中，首次提出了“增强生育政策包容性”，这是对未来5年人口变动趋势的回应，体现了人口政策的重心变化。

清华大学法学院教授、卫生法中心主任王晨光向21世纪经济报道记者解释称，所谓的“包容性”体现了我国人口政策的变化，如未来从生育权来说，未婚女子愿意生育可以通过各种辅助生殖技术让自己受孕怀孕，但也是有红线的，即生育不能成为商业。

“育龄女性和不孕不育的女性中间如何转换，这跟发病率有关系。”默克中国医药健康生殖事业部负责人崔玄向21世纪经济报道记者分析称。

在崔玄看来，辅助生殖市场与其他药品或医疗市场不同，主要与人口和家庭政策关系密切，辅助生殖的治疗更多是个人选择、自费买单。长远来看，不孕不育发病率的上升、辅助生殖技术的广泛应用、生育和监管政策的逐步放开将为中国辅助生殖市场带来下一波强劲的增长。

包容性生育政策

《报告》指出，由于计划生育政策长期实行，中国人口危机渐行渐近，带来的经济社会问题日益严峻。

全面二孩政策实行后不仅没有出现生育高峰，反而出现生育断崖。2016年“全面二孩”政策实行，当年出生人口攀升至1786万，创2000年以来峰值，但之后连年大降。2017年出生人口下滑至1725万，2018年再下降200万至1523万，2019年降为1465万。

2020年数据待2021年4月第七次人口普查公报公布，但不少地方披露当地出生人口较2019年下降10%-30%。2018、2019年出生人口创1949年以来除1960-1961年自然灾害时期外的新低，2020年必再创历史新低。当前面临的生育形势是主力育龄妇女数量快速减少，生育率大幅下滑，生育意愿明显降低。

相比人口总量，更严重的是人口结构问题。在创造端，劳动力减少降低了社会经济活力；在消费端，人口老龄化导致赡养负担的上升，也降低了社会消费力。

在此背景下，“十四五”规划提到，制定人口长期发展战略，优化生育政策，增强生育政策包容性。

在中国人民大学人口与发展研究中心教授李婷看来，这实际是观念的重大改变，在包容的基础上，实现社会生育观念的扭转。

1月20日，全国人大常委会法工委主任沈春耀在第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议上做的《关于2020年备案审查工作情况的报告》称，党的十九届五中全会提出“增强生育政策包容性”，为贯彻这一精神，全国人大要求各省、自治区、直辖市人大常委会对人口与计划生育领域相关法规、规章、规范性文件进行全面清理。

沈春耀称，对已经不适应现实情况的过于严厉的处罚处分处理规定，先停止执行，再适时作出修改。同时，建议有关方面尽快研究调整与此相关的政策和规定。

在王晨光看来，我国的生育政策在进一步放宽，只要不违反社会的基本伦理道德，不违反国家有关法律的一些红线，在生育政策方面以后我国这些都应当可以更有包容性的。“辅助生殖已经有讨论，将来再进一步的灵活、开放一些都有可能的。”

辅助生殖认知待加强

实际上，近日来明星郑爽的代孕风波，以及此前的全国首例因“冷冻卵子”案等都引发了社会对人口生育政策、辅助生殖等的高度关注。

对于上述社会问题，崔玄向21世纪经济报道记者强调，国家对辅助生殖的监管严格，明令禁止并严厉打击代孕违法行为，因为这涉及伦理、法律等多个问题。

《人类辅助生殖技术管理办法》明确规定：禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。在崔玄看来，上述红线是不可跨越的，但不可否认的是，无论这些现象是正向还是负向的影响，确实让更多的人来关注辅助生殖领域。

不过，值得注意的是，辅助生殖虽然现在技术很成熟，但是在实际应用中却仍有很多“障碍”。

在中国能够进行辅助生殖治疗的患者还相对有限，很多病人经常辗转于妇科、中医门诊，最后都没有转至生殖中心，默克的一项调研发现，到生殖中心就诊的病人，有将近一半已经有过三年的其他科室治疗的历史。

“从调研结果来看，从发现不孕不育问题，到最后的就诊可能需要花费3-5年的时间，而这其中辗转浪费的时间，对于有怀孕需求的女性来说是非常关键的，随着年龄的增长，辅助生殖的成功率逐渐下降。女性到35岁甚至到40岁以后，妊娠成功率会呈现显著性下降的趋势。” 崔玄指出。

崔玄向21世纪经济报道记者指出，这其中存在认知等多个问题。不孕不育在医学方面有明确的诊断，即夫妻双方不采用任何保护措施，在正常的性生活里一年还没有受孕，就可以被认为是不孕不育。从患者旅程的角度来看，当开始发现了不孕不育问题就应该及时就诊，但患者并不清楚这个问题，从认知不孕不育到接受正规治疗，往往要经历非常长的时间。

与此同时，崔玄指出，在农村市场或者基层市场，对于不孕不育治疗的需求是高于（整体）趋势的，因为地域或经济上的原因，治疗可及性可能受限，所以需求会很高。

政策放开下的辅助生殖产业

从政策放开趋势以及不孕不育等人群需求看，辅助生殖市场未来发展规模将继续扩大。

2015年中国推行“二孩政策”，不过即使政策放宽了，但生育率却未能随着提高，其中涉及多方面原因，不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文报告显示，中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。

数据显示，中国是全球最大的辅助生殖市场，根据弗若斯特沙利文报告，三代试管婴儿服务的规模从2015年的3亿元以70.8%的年复合增长率增长至2019年的25亿元，并预计于2024年达到255亿元，2019年-2024年年复合增长率（CAGR）达58.6%。

崔玄向21世纪经济报道记者指出，辅助生殖市场有别于其它疾病治疗市场，相对来说还是以自我需求为主导的自我诊疗、自费的市场。医保、价格对辅助生殖市场的准入方面的影响相对较低，但是伦理、家庭、人口政策影响对其影响则很大，而这部分正是政策高度监管的领域。

不过，崔玄指出，辅助生殖市场相对来说是蓝海型竞争。

据了解，默克在辅助生殖领域已经布局多年，在中国也有多款药物上市，但也面临国内仿制药企的竞争等。辅助生殖的用药治疗过程主要分为降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持四个环节，在此方面默克、默沙东等跨国药企优势显著，市场份额较大，但随着仿制药一致性评价的展开，丽珠集团、仙琚制药、金赛药业等有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场。

崔玄向21世纪经济报道记者介绍称，辅助生殖技术的成功率，不仅跟实验室设备、技术有关系，也与前期药品质量、促排方案、后期黄体支持方案，甚至与患者在生殖中心里的就诊流程和管控体系都有关系，而临床妊娠率或者抱婴率是特别好的评价指标。

近日，由Genea公司研发制造的Geri™新生代胚胎培养箱正式在中国上市，默克获得授权在中国进行Geri™的合作商业推广，这不仅是默克今年引进中国市场的第一款辅助生殖实验室仪器，更为重要的是，这款产品也将助力默克覆盖从药物治疗、到实验室设备再到提供医患服务的一站式解决方案生殖业务链条进一步完善。

实际上，因为辅助生殖的“蓝海”市场，越来越多的企业也在跨界进入辅助生殖领域布局。如近日默克中国创新中心也与互创联合签署创新项目合作协议，宣布在基于人工智能技术的辅助生殖领域进行合作，共同开发利用人工智能技术观测胚胎的系统应用；默克和飞利浦宣布建立一项多年的合作关系，双方共同致力于将默克此前开发的辅助生殖监测平台技术应用推向下一个阶段。一个特定治疗周期能否成功，远程监测起着至关重要的作用。通过远程实时监测患者的状态，不仅能让临床医生在患者预约时就了解患者的更多情况，还能对患者的治疗管理进行实时干预。

（作者：朱萍 编辑：徐旭）