百奥泰：在研药司库奇尤单抗获批进行临床试验_股票频道

百奥泰(688177.SH)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液的《临床试验批准通知书》。

2月8日，资本邦了解到，科创板公司百奥泰(688177.SH)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液的《临床试验批准通知书》。

据公告，司库奇尤单抗(BAT2306)注射液是百奥泰开发的生物类似药，其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1kappa亚型单克隆抗体，能以高亲和力特异性地结合人白介素17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F)，从而抑制白介素17介导的自身免疫炎症反应。

截至公告发布日，国内已获批上市的司库奇尤单抗药物为诺华制药的Cosentyx(商品名：可善挺)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息，百奥泰为首家在中国获得司库奇尤单抗生物类似药临床试验批准的公司。已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，司库奇尤单抗(BAT2306)注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。

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