(原标题:瘦脸针业务恐受合作伙伴“造假”影响,华熙生物股价亮“绿灯”)
1月27日,资本邦了解到,因伪造实验材料,韩国食品医药品安全处吊销了韩国美得妥公司A型肉毒毒素Innotox的许可,这项措施从1月26日开始生效。至此,美得妥旗下三款肉毒毒素产品许可全部被吊销。
截至目前,美得妥旗下三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。韩国药品审批部门此前接到举报称,美得妥伪造了Meditoxin产品的疗效检测数据。韩国相关部门调查后发现,美得妥在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反韩国《药师法》等相关法律规定。
2020年6月,韩国食品医药品安全处撤销美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin(Neuronox)批准文号,同时还对该公司处以1.746亿韩元(约102万元人民币)的罚款。韩国食品医药品安全处表示,将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用,并计划对涉嫌违反规定的美得妥实施为期3个月的生产禁令。此外,韩国检察院已对美得妥首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。
合作方被吊销许可,华熙生物瘦脸针业务恐成“泡影”
据了解,美得妥公司是韩国第一家获得肉毒素许可的公司。此外,该公司因为其“华熙生物合作伙伴”的身份而被国内投资者所关注。
华熙生物(688363.SH)是一家以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的企业。据公司招股书,2015年7月,华熙生物与美得妥成立合资公司Medybloom Limited(华熙美得妥股份有限公司),双方各自持有50%股份,计划联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素中国市场,从而开拓瘦脸针业务。然而,随着美得妥旗下三款肉毒毒素产品许可先后被吊销,缺失了重要成分的瘦脸针业务似乎也将成为“泡影”。
新业务拓展受阻,原有业务饱和后华熙生物路在何方?
据公司招股书,华熙生物的主要业务为透明质酸(玻尿酸)系列产品,旗下拥有围绕玻尿酸研发的多款产品。2016-2019年,华熙生物分别实现营业收入约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元及18.78亿元。其中,由玻尿酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品构成的主营业务收入占总营业收入的比例均在99%以上。
此外,华熙生物的招股书中提到,公司透明质酸原料、针剂类医疗终端产品、次抛原液的产能利用率分别达到87.75%、94.78%和80.43%,已接近饱和状态,难以满足公司未来发展的业务需求。主营业务高度集中,这也是华熙生物迫切寻求拓展新业务的一大重要原因。
合作伙伴的不利消息折射至二级市场,表现为华熙生物的股价下跌。截至1月26日收盘,华熙生物股价跌幅为3.16%,今日(1月27日)开盘后股价继续昨日下跌趋势,截至发稿,华熙生物今日股价一度跌超7%,此消息对公司股价表现的后续影响尚待关注。