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阳普医疗子公司获医用外科口罩注册证 具备供应N95口罩资质

2020-02-05 10:02:16 来源:挖贝网
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(原标题:阳普医疗子公司获医用外科口罩注册证 具备供应N95口罩资质)

挖贝网 2月5日消息,阳普医疗(300030)今早发布公告称,公司子公司湖南阳普获得了医用外科口罩注册证,公司将具备向医疗机构供应N95级医用外科口罩的资质。

公告显示,湖南阳普生产的医用外科口罩对空气中非油性颗粒物阻隔效率达到95%,是当前新冠病毒感染肺炎疫情(2019-nCoV)时期重要且紧缺的医疗物资。湖南阳普取得该项产品注册证书后,将具备向医疗机构供应N95级医用外科口罩的资质,能够为医疗机构医护人员提供有效防护。此外,对公司医用领域的业务拓展可能具有积极的推动作用;有助于公司发挥品牌优势,与公司医疗器械产品销售产生协同作用,提升公司产品的核心竞争力。

公司表示,该产品为应急审批注册,有效期为 8 个月,该产品在延续/变更注册时,应按医疗器械注册管理要求完善相关资料,存在延续注册时不能通过审批的风险。同时,湖南阳普的另一产品——医用防护口罩应急注册工作仍在进行中,存在不确定性。


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