康方生物(09926.HK)：自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌HARMONi-GI1研究结果在2026 ESMO重磅发表mOS 14.9m vs 12.1m, HR 0.75 (P= 0.0031)内容摘要

（原标题：自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌HARMONi-GI1研究结果在2026 ESMO重磅发表mOS 14.9m vs 12.1m, HR 0.75 (P= 0.0031)）

康方生物科技（開曼）有限公司自願公告，其HARMONi-GI1/AK112-309研究作為Late-Breaking Abstract入選2026 ESMO大會口頭報告。該研究為評估依沃西聯合化療對比度伐利尤聯合化療一線治療晚期膽道癌的隨機、對照、雙盲、註冊性Ⅲ期臨床研究，共入組682例患者。期中分析顯示，研究達成總生存期（OS）主要終點，依沃西組中位OS為14.9個月，對照組為12.1個月，HR=0.75（P=0.0031），死亡風險降低25%。同時達成無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）等關鍵次要終點：依沃西組中位PFS為8.4個月 vs 5.8個月，HR=0.61（P<0.0001）；ORR為53.8% vs 32.5%，絕對差值21.3%。安全性良好，無新安全信號。依沃西聯合化療已獲國家藥品監督管理局擬授予優先審評資質。該研究為依沃西在消化道腫瘤領域首個Ⅲ期陽性結果，標誌其臨床價值向更廣實體瘤拓展。海外合作方已啟動全球多中心EA2251研究。

相关 ETF