中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQB2102「HER2双表位ADC」于2026 ESMO公布两项临床数据内容摘要

（原标题：自愿公告 - TQB2102「HER2双表位ADC」于2026 ESMO公布两项临床数据）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102（HER2双表位ADC）在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布两项临床数据，分别入选优选口头报告（LBA）和快速口头报告（Rapid Oral）。在APEX-Breast01 III期试验中，TQB2102用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者，相较于化疗显著延长无进展生存期（PFS），HR+/HER2低表达人群及全人群的中位PFS均为16.4个月对比5.5个月（HR=0.29，p<0.0001），并显示明确的总生存（OS）获益趋势。客观缓解率（ORR）达68.8%，中位缓解持续时间（DoR）为15.0个月，安全性可控，间质性肺病（ILD）发生率为2.2%。另一项II期研究显示，TQB2102联合贝莫苏拜单抗±卡培他滨用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌，表现出显著抗肿瘤活性，三组ORR分别为69.6%、75.8%和95.8%。TQB2102的上市申请已于2026年9月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并有3项适应症被纳入突破性治疗品种。

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