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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布SAFFRON全球III期研究数据并同步发表于《新英格兰医学杂志》内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 和黄医药于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布SAFFRON全球III期研究数据并同步发表于《新英格兰医学杂志》)

和黃醫藥(中國)有限公司(HUTCHMED,股份代號:13)宣佈SAFFRON全球III期研究的積極結果。該研究評估沃瑞沙(賽沃替尼)聯合泰瑞沙(奧希替尼)對比鉑類雙藥化療在EGFR突變、MET過表達或擴增的非小細胞肺癌患者中的療效,這些患者在泰瑞沙治療後出現疾病進展。研究主要終點為無進展生存期(PFS),關鍵次要終點為總生存期(OS)。結果顯示,聯合療法降低疾病進展或死亡風險45%(HR 0.55,p<0.001),中位PFS為7.6個月對比5.4個月;降低死亡風險32%(HR 0.68,p=0.010),中位OS延長至17.8個月,對比12.9個月。SAFFRON是首個在此類患者中顯示PFS和OS雙重獲益的全球III期研究。安全性可控,無新安全性信號。基於此結果,沃瑞沙聯合泰瑞沙的新藥上市申請已提交美國FDA,並在歐洲和日本推進中;該聯合療法已於中國基於SACHI研究獲批相關適應症。研究結果已於2026年ESMO年會公佈並發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

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