歌礼制药-B(01672.HK)：自愿性公告 - 歌礼宣布口服小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39治疗肥胖症的新药临床试验申请已递交美国FDA内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 歌礼宣布口服小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39治疗肥胖症的新药临床试验申请已递交美国FDA）

歌禮製藥有限公司（股份代號：1672）自願性公告，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交口服小分子選擇性胰淀素受體激動劑ASC39的新藥臨床試驗申請（IND），用於治療肥胖症。ASC39具有獨特化學骨架，由公司基於結構的AI輔助藥物發現技術自主研發。臨床前研究表明，ASC39對人胰淀素1型受體（hAMY1R）具有高度選擇性，其選擇性與eloralintide相當，相較於人降鈣素受體（hCTR）分別高40倍（ASC39）和64倍（eloralintide）。在飲食誘導肥胖大鼠模型中，每日一次口服5 mg/kg ASC39連續6天，實現經安慰劑校正後體重下降6.6%。ASC39在大鼠與非人靈長類動物中表現出良好藥代動力學特徵，支持每日一次口服給藥。ASC39是目前唯一在開發中的口服小分子選擇性胰淀素受體激動劑，區別於其他非選擇性雙靶點激動劑。公司計劃於2026年第四季度啟動I期臨床試驗。ASC39亦擬與III期候選藥物ASC30聯用開發，並進一步拓展歌禮口服代謝病管線。公司提醒無法保證ASC39、ASC30或ASC36能成功開發或商業化。