(原标题:自愿公告 利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染的多中心IIb期临床试验完成首例患者入组)
丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:6872)自願公告,其在研新藥利福喹酮(TNP-2092)通過關節腔內注射治療人工關節感染(PJI)的多中心IIb期臨床試驗已完成首例患者入組。該試驗為隨機、對照、開放標籤的多中心研究(NCT07858916;CTR20263531),計劃入組40例成年患者,主要評估在不進行清創或翻修手術的情況下,利福喹酮關節腔內注射聯合系統抗菌治療的有效性、安全性及藥代動力學特徵,主要研究終點為治療開始後6個月的療效。PJI是關節置換術後嚴重併發症,現有治療手段失敗率高、負擔重,臨床需求迫切。利福喹酮為全球首創三靶點機制新藥,具備強效抗生物膜活性,已獲美國FDA多項資格認定,並獲中國顛覆性技術創新大賽優勝獎。公司專注於細菌感染領域創新藥開發,目前擁有八個在研項目,包括利福特尼唑和利福喹酮兩款核心產品。董事會提醒股東及投資者注意投資風險,實際結果可能與前瞻性陳述存在差異。
